Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabis sigaretter brukt til doping: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) Urindeteksjon

6. mai 2008 oppdatert av: Federal Office of Sports, Switzerland

Cannabis og doping – farmakokinetikk av røkt cannabis under kontrollerte kliniske forhold

Hensikten med denne studien på frivillige er om THC og kortlivede metabolitter er egnet til å oppdage nylig cannabisrøyking innenfor urindopingkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent halvparten av alle positive dopingtilfeller i Sveits har vært relatert til Cannabisforbruk (hovedsakelig rekreasjonsrøyking). Så langt er målanalytten i urin 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH), hovedmetabolitten til delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som skilles ut opptil flere dager etter engangsbruk. Det brede deteksjonsvinduet til THC-COOH tillater imidlertid ikke en konklusjon om innvirkningen på den fysiske ytelsen. Derfor er det nødvendig med evaluering av andre målanalytter med kortere eliminasjonshalveringstider og målet (primære endepunkter) for denne studien. Denne farmakokinetiske, åpne, 1-sesjonsstudien på 12 friske, mannlige, sjeldne cannabisrøykende frivillige er fokusert på GC/MS-profilering av THC og metabolitter i urin og plasma etter standardisert røyking av en enkelt 7 % THC Cannabis-sigarett fra det nederlandske departementet for helse, velferd og sport, Kontoret for medisinsk cannabis. Farmakodynamiske målinger (sekundære endepunkter) inkluderer bivirkningsovervåking ved å bruke Visual Analog Scales og sjekke vitale funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, CH-3010
        • Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mannlige emner; lys (maks. 1/måned), sjeldne cannabisrøykere, middels (maks. 15/mnd) tobakksrøykere med erfaring i inhalasjonsteknikken; alder 20-30 år; kroppsvekt 75+/-15 kg, normal sykehistorie fysisk undersøkelse, bestått laboratorietester (sikkerhetslab), normale lungefunksjoner (spirometri).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige emner; lys (maks. 1/måned), sjeldne cannabisrøykere, middels (maks. 15/mnd) tobakksrøykere med erfaring i inhalasjonsteknikken; alder 20-30 år; kroppsvekt 75+/-15 kg; evaluering basert på normal sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester (sikkerhetslab), normale lungefunksjoner (spirometri).
  • Informert samtykke etter informasjon (skrevet) av studielege og hovedutforsker om utprøvingens art, betydning og omfang.
  • Informert samtykke fra frivillige angående overføring av forsøksrelaterte data til sponsoren og til de kompetente kontrollmyndighetene.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet for cannabinoider. - Vanlig (mer enn én gang per måned, ukentlig eller daglig) cannabisbruk. - Bruk av alkohol, medisiner eller rusmidler, spesielt cannabis, i løpet av de siste 2 dagene før og under den 1-dagers økten er ikke tillatt. Cannabisbruk er heller ikke tillatt i løpet av de påfølgende 11 dagene med urinsamling, dvs. frem til slutten av studien.
  • Positiv Cannabis urintest før økten.
  • Kjøre et hvilket som helst kjøretøy og operere med maskiner under og innen 48 timer etter økten.
  • Psykotiske eller sårbare emner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal Office of Sports, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-33/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere