Cannabiscigaretter som används för dopning: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) Urindetektion
6 maj 2008 uppdaterad av: Federal Office of Sports, Switzerland
Cannabis och dopning - Farmakokinetiken för rökt cannabis under kontrollerade kliniska förhållanden
Syftet med denna studie på frivilliga är huruvida THC och kortlivade metaboliter är lämpade för att upptäcka ny cannabisrökning inom urindopningskontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär hälften av alla positiva dopingfall i Schweiz har varit relaterade till cannabiskonsumtion (främst rekreationsrökning).
Hittills är målanalyten i urinen 11-nor-9-karboxi-THC (THC-COOH), huvudmetaboliten av delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som utsöndras upp till flera dagar efter engångsanvändning.
Det breda detektionsfönstret för THC-COOH tillåter dock inte en slutsats om påverkan på den fysiska prestandan.
Därför behövs utvärderingen av andra målanalyter med kortare elimineringshalveringstider och syftet (primära endpoints) med föreliggande studie.
Denna farmakokinetiska, öppna, 1-sessionsstudie på 12 friska, manliga frivilliga som röker sällan cannabis fokuserar på GC/MS-profilering av THC och metaboliter i urin och plasma efter standardiserad rökning av en enda 7 % THC Cannabis-cigarett från det holländska ministeriet of Health, Welfare & Sport, Office of Medicinal Cannabis.
Farmakodynamiska mätningar (sekundära effektmått) inkluderar övervakning av biverkningar genom att använda Visual Analog Scales och kontrollera vitala funktioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska manliga försökspersoner; ljus (max.
1/månad), sällsynta cannabisrökare, medium (max.
15/månad) tobaksrökare med erfarenhet av inhalationsteknik; ålder 20-30 år; kroppsvikt 75+/-15 kg, normal sjukdomshistoria fysisk undersökning, godkända laboratorietester (säkerhetslabb), normala lungfunktioner (spirometri).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga försökspersoner; ljus (max. 1/månad), sällsynta cannabisrökare, medium (max. 15/månad) tobaksrökare med erfarenhet av inhalationsteknik; ålder 20-30 år; kroppsvikt 75+/-15 kg; utvärdering baserad på normal sjukdomshistoria, fysisk undersökning, laboratorietester (säkerhetslabb), normala lungfunktioner (spirometri).
- Informerat samtycke efter information (skriven) av studieläkare och forskningsledare om prövningens art, betydelse och omfattning.
- Informerat samtycke från volontären angående överföring av försöksrelaterade data till sponsorn och till de behöriga kontrollmyndigheterna.
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot cannabinoider. - Regelbunden (mer än en gång per månad, veckovis eller dagligen) Cannabisanvändning. - Det är inte tillåtet att använda alkohol, mediciner eller droger, särskilt cannabis, under de senaste 2 dagarna före och under den 1-dagars sessionen. Cannabisanvändning är inte heller tillåten under de följande 11 dagarna av urininsamling, d.v.s. fram till slutet av studien.
- Positivt Cannabis urintest före sessionen.
- Köra vilket fordon som helst och arbeta med maskiner under och inom 48 timmar efter sessionen.
- Psykotiska eller utsatta ämnen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2007
Första postat (Uppskatta)
26 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-33/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike