Papierosy z konopi indyjskich używane do dopingu: wykrywanie w moczu delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC)
6 maja 2008 zaktualizowane przez: Federal Office of Sports, Switzerland
Konopie indyjskie i doping — farmakokinetyka wędzonych konopi indyjskich w kontrolowanych warunkach klinicznych
Celem tego badania na ochotnikach jest sprawdzenie, czy THC i krótkotrwałe metabolity są odpowiednie do wykrywania niedawnego palenia marihuany w ramach kontroli antydopingowej moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około połowa wszystkich pozytywnych przypadków dopingu w Szwajcarii była związana z konsumpcją konopi indyjskich (głównie z paleniem rekreacyjnym).
Dotychczas docelowym analitem w moczu jest 11-nor-9-karboksy-THC (THC-COOH), główny metabolit delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC), który jest wydalany nawet do kilku dni po jednorazowym użyciu.
Jednak szerokie okno detekcji THC-COOH nie pozwala na wyciągnięcie wniosków dotyczących wpływu na wydolność fizyczną.
Dlatego potrzebna jest ocena innych analitów docelowych o krótszych okresach półtrwania w fazie eliminacji oraz cel (pierwszorzędowe punkty końcowe) niniejszego badania.
Ta farmakokinetyczna, otwarta, 1-sesyjna próba na 12 zdrowych mężczyznach, rzadko palących marihuanę ochotnikach koncentruje się na profilowaniu GC/MS THC i metabolitów w moczu i osoczu po standaryzowanym paleniu pojedynczego 7% THC papierosa z konopi indyjskich Ministerstwa Holenderskiego Zdrowia, Opieki Społecznej i Sportu, Biuro ds. Konopi Leczniczych.
Pomiary farmakodynamiczne (drugorzędowe punkty końcowe) obejmują monitorowanie działań niepożądanych za pomocą wizualnych skal analogowych oraz sprawdzanie funkcji życiowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi mężczyźni; lekki (maks.
1/miesiąc), sporadyczni palacze marihuany, średni (maks.
15/mies.) palaczy tytoniu z doświadczeniem w technice inhalacyjnej; wiek 20-30 lat; masa ciała 75+/-15 kg, badanie przedmiotowe z wywiadem w normie, badania laboratoryjne z pozytywnym wynikiem (laboratorium bezpieczeństwa), prawidłowa czynność płuc (spirometria).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni; lekki (maks. 1/miesiąc), sporadyczni palacze marihuany, średni (maks. 15/mies.) palaczy tytoniu z doświadczeniem w technice inhalacyjnej; wiek 20-30 lat; masa ciała 75+/-15kg; ocena na podstawie prawidłowego wywiadu, badania fizykalnego, badań laboratoryjnych (laboratorium bezpieczeństwa), prawidłowych czynności płuc (spirometria).
- Świadoma zgoda po uzyskaniu informacji (pisemnej) od lekarza prowadzącego badanie i głównego badacza na temat charakteru, znaczenia i zakresu badania.
- Świadoma zgoda ochotnika na przekazanie sponsorowi i właściwym organom kontrolnym danych związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na kannabinoidy. - Regularne (częściej niż raz w miesiącu, co tydzień lub codziennie) używanie konopi indyjskich. - Zabrania się spożywania alkoholu, jakichkolwiek leków lub narkotyków, w szczególności konopi indyjskich, w ciągu ostatnich 2 dni przed i podczas 1-dniowej sesji. Używanie konopi indyjskich jest również zabronione w ciągu kolejnych 11 dni pobierania moczu, tj. do końca badania.
- Pozytywny test moczu z konopi indyjskich przed sesją.
- Prowadzenie jakiegokolwiek pojazdu i obsługiwanie maszyn w trakcie i w ciągu 48 godzin po sesji.
- Osoby psychotyczne lub wrażliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-33/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .