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用于兴奋剂的大麻香烟：Delta-9-四氢大麻酚 (THC) 尿液检测

2008年5月6日更新者：Federal Office of Sports, Switzerland

大麻和兴奋剂 - 受控临床条件下吸食大麻的药代动力学

这项针对志愿者的研究的目的是，四氢大麻酚和短寿命代谢物是否适合在尿液兴奋剂控制范围内检测最近吸食大麻。

研究概览

地位

完全的

条件

健康

详细说明

在瑞士，大约一半的兴奋剂阳性病例与吸食大麻（主要是消遣性吸烟）有关。到目前为止，尿液中的目标分析物是 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH)，它是 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 的主要代谢物，在单次使用后数日内排出体外。然而，THC-COOH 的宽检测窗口不允许得出关于对物理性能影响的结论。因此，需要评估其他具有较短消除半衰期的目标分析物，这也是本研究的目标（主要终点）。这项针对 12 名健康、男性、不经常吸食大麻的志愿者进行的为期 1 次的药代动力学开放试验重点关注荷兰卫生部标准化吸食一支 7% THC 大麻香烟后尿液和血浆中 THC 和代谢物的 GC/MS 分析健康、福利和体育部，药用大麻办公室。药效学测量（次要终点）包括使用视觉模拟量表和检查重要功能的副作用监测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Bern、瑞士、CH-3010
    - Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

健康男性受试者；光（最大。 1/月），不经常吸食大麻，中等（最多。 15/月) 有吸入技术经验的吸烟者；年龄 20-30 岁；体重 75+/-15 公斤，体格检查病史正常，通过实验室检查（安全实验室），肺功能正常（肺活量测定）。

描述

纳入标准：

健康男性受试者；光（最大。 1/月），不经常吸食大麻，中等（最多。 15/月) 有吸入技术经验的吸烟者；年龄 20-30 岁；体重 75+/-15 公斤；根据正常病史、体格检查、实验室检查（安全实验室）、正常肺功能（肺活量测定）进行评估。
研究医师和首席研究员就试验的性质、意义和范围提供信息（书面）后签署知情同意书。
志愿者就向申办方和主管控制机构传输试验相关数据的知情同意。

排除标准：

对大麻素过敏。 - 定期（每月、每周或每天超过一次）吸食大麻。 - 在为期 1 天的课程之前和期间的最后 2 天内，不允许使用酒精、任何药物或药物，尤其是大麻。在接下来的 11 天尿液收集期间也不允许使用大麻，即直到研究结束。
会议前大麻尿检呈阳性。
在会议期间和会议结束后 48 小时内驾驶任何车辆并操作机器。
精神病或易受伤害的对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal Office of Sports, Switzerland

调查人员

首席研究员：Rudolf Brenneisen, PhD, Prof、University of Bern, Dept. Clinical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月24日

首先提交符合 QC 标准的