Dopingissa käytetyt kannabissavukkeet: Delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) virtsan tunnistus
tiistai 6. toukokuuta 2008 päivittänyt: Federal Office of Sports, Switzerland
Kannabis ja doping – savustetun kannabiksen farmakokinetiikka kontrolloiduissa kliinisissä olosuhteissa
Tämän vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, soveltuvatko THC ja lyhytikäiset metaboliitit havaitsemaan viimeaikainen kannabiksen tupakointi virtsan dopingkontrollissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin puolet kaikista positiivisista dopingtapauksista Sveitsissä on liittynyt kannabiksen kulutukseen (pääasiassa virkistystupakointiin).
Toistaiseksi virtsan kohdeanalyytti on 11-nor-9-karboksi-THC (THC-COOH), delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) päämetaboliitti, joka erittyy jopa useita päiviä kerta-käytön jälkeen.
THC-COOH:n laaja tunnistusikkuna ei kuitenkaan mahdollista johtopäätöstä vaikutuksesta fyysiseen suorituskykyyn.
Siksi muiden lyhyemmät eliminaation puoliintumisajat omaavien kohdeanalyyttien arviointi on tarpeen ja tämän tutkimuksen tavoite (ensisijaiset päätepisteet).
Tämä farmakokineettinen, avoin, 1-istuntoinen tutkimus 12 terveellä, harvoin kannabista tupakoivalla miehellä vapaaehtoisella keskittyy THC:n ja virtsan ja plasman metaboliittien GC/MS-profilointiin sen jälkeen, kun Alankomaiden ministeriö on polttanut yksittäinen 7-prosenttinen THC Cannabis -savuke. Terveys, hyvinvointi ja urheilu, lääkekannabiksen toimisto.
Farmakodynaamiset mittaukset (toissijaiset päätepisteet) sisältävät sivuvaikutusten seurannan Visual Analog Scales -vaa'oilla ja elintoimintojen tarkistamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet mieskohteet; valo (max.
1/kk), harvoin kannabiksen tupakoitsija, keskipitkä (max.
15/kk) inhalaatiotekniikasta kokeneet tupakoitsijat; ikä 20-30 vuotta; paino 75+/-15 kg, normaali sairaushistoria, läpäissyt laboratoriotutkimukset (turvalaboratorio), normaalit keuhkojen toiminnot (spirometria).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mieskohteet; valo (max. 1/kk), harvoin kannabiksen tupakoitsija, keskipitkä (max. 15/kk) inhalaatiotekniikasta kokeneet tupakoitsijat; ikä 20-30 vuotta; ruumiinpaino 75+/-15 kg; normaaliin sairaushistoriaan perustuva arviointi, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet (turvalaboratorio), normaalit keuhkojen toiminnot (spirometria).
- Tietoinen suostumus tutkimuksen luonteesta, merkityksestä ja laajuudesta tutkimuslääkärin ja päätutkijan antamien (kirjallisten) tietojen jälkeen.
- Vapaaehtoisen tietoinen suostumus tutkimukseen liittyvien tietojen toimittamiseen toimeksiantajalle ja toimivaltaisille valvontaviranomaisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys kannabinoideille. - Säännöllinen (useammin kuin kerran kuukaudessa, viikoittain tai päivittäin) kannabiksen käyttö. - Alkoholin, lääkkeiden tai huumeiden, erityisesti kannabiksen, käyttö ei ole sallittua viimeisen 2 päivän aikana ennen yhden päivän istuntoa ja sen aikana. Kannabiksen käyttö ei myöskään ole sallittua seuraavien 11 virtsankeräyspäivän aikana eli tutkimuksen loppuun asti.
- Positiivinen kannabiksen virtsatesti ennen istuntoa.
- Millä tahansa ajoneuvolla ajaminen ja koneiden käyttö harjoituksen aikana ja 48 tunnin sisällä sen jälkeen.
- Psykoottiset tai haavoittuvat aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-33/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina