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Cigarettes de cannabis utilisées pour le dopage : détection d'urine au delta-9-tétrahydrocannabinol (THC)

6 mai 2008 mis à jour par: Federal Office of Sports, Switzerland

Cannabis et dopage - Pharmacocinétique du cannabis fumé dans des conditions cliniques contrôlées

Le but de cette étude sur des volontaires est de savoir si le THC et les métabolites à courte durée de vie sont adaptés pour détecter la consommation récente de cannabis dans le cadre du contrôle antidopage urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

En bonne santé

Description détaillée

Environ la moitié de tous les cas de dopage positifs en Suisse sont liés à la consommation de cannabis (principalement le tabagisme récréatif). Jusqu'à présent, l'analyte cible dans l'urine est le 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH), le principal métabolite du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), qui est excrété jusqu'à plusieurs jours après une utilisation unique. Cependant, la large fenêtre de détection du THC-COOH ne permet pas de conclure quant à l'impact sur les performances physiques. Par conséquent, l'évaluation d'autres analytes cibles avec des demi-vies d'élimination plus courtes est nécessaire et constitue l'objectif (critères principaux) de la présente étude. Cet essai pharmacocinétique, ouvert, d'une session sur 12 volontaires en bonne santé, hommes, fumeurs occasionnels de cannabis est axé sur le profilage GC/MS du THC et des métabolites dans l'urine et le plasma après avoir fumé une seule cigarette de cannabis à 7 % de THC du ministère néerlandais of Health, Welfare & Sport, Office of Medicinal Cannabis. Les mesures pharmacodynamiques (critères d'évaluation secondaires) comprennent la surveillance des effets secondaires à l'aide d'échelles visuelles analogiques et la vérification des fonctions vitales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Bern, Suisse, CH-3010
    - Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets masculins en bonne santé ; lumière (max. 1/mois), fumeurs de cannabis peu fréquents, moyens (max. 15/mois) fumeurs de tabac expérimentés dans la technique d'inhalation ; âge 20-30 ans; poids corporel 75+/-15 kg, antécédents médicaux normaux examen physique, tests de laboratoire réussis (laboratoire de sécurité), fonctions pulmonaires normales (spirométrie).

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins en bonne santé ; lumière (max. 1/mois), fumeurs de cannabis peu fréquents, moyens (max. 15/mois) fumeurs de tabac expérimentés dans la technique d'inhalation ; âge 20-30 ans; poids corporel 75+/-15 kg; évaluation basée sur des antécédents médicaux normaux, un examen physique, des tests de laboratoire (laboratoire de sécurité), des fonctions pulmonaires normales (spirométrie).
Consentement éclairé après information (écrite) par le médecin de l'étude et l'investigateur principal sur la nature, l'importance et la portée de l'essai.
Consentement éclairé du volontaire concernant la transmission des données relatives à l'essai au promoteur et aux autorités de contrôle compétentes.

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité aux cannabinoïdes. - Consommation régulière (plus d'une fois par mois, hebdomadaire ou quotidienne) de cannabis. - La consommation d'alcool, de médicaments ou de drogues, en particulier de cannabis, dans les 2 derniers jours avant et pendant la session d'une journée n'est pas autorisée. La consommation de cannabis est également interdite pendant les 11 jours suivants de collecte d'urine, c'est-à-dire jusqu'à la fin de l'étude.
Test urinaire Cannabis positif avant la séance.
Conduire tout véhicule et intervenir sur des machines pendant et dans les 48 h suivant la séance.
Sujets psychotiques ou vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal Office of Sports, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2007

Première publication (Estimation)

26 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Dernière vérification