도핑에 사용되는 대마초 담배: Delta-9-Tetrahydrocannabinol(THC) 소변 감지
2008년 5월 6일 업데이트: Federal Office of Sports, Switzerland
대마초 및 도핑 - 통제된 임상 조건에서 훈제 대마초의 약동학
지원자에 대한 이 연구의 목적은 THC와 단기 대사 산물이 소변 도핑 제어 내에서 최근 대마초 흡연을 감지하는 데 적합한지 여부입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
스위스의 모든 긍정적인 도핑 사례의 약 절반은 대마초 소비(주로 오락적 흡연)와 관련이 있습니다.
지금까지 소변의 표적 분석물은 delta-9-tetrahydrocannabinol(THC)의 주요 대사산물인 11-nor-9-carboxy-THC(THC-COOH)로, 단일 사용 후 최대 며칠 동안 배설됩니다.
그러나 THC-COOH의 넓은 감지 창은 물리적 성능에 대한 영향에 대한 결론을 허용하지 않습니다.
따라서 소실 반감기가 더 짧은 다른 표적 분석물질에 대한 평가가 필요하며 본 연구의 목적(1차 평가변수)이다.
12명의 건강한 남성, 간헐적으로 대마초 흡연 지원자에 대한 이 약동학, 공개, 1세션 시험은 네덜란드 정부의 7% THC 대마초 담배 한 개비의 표준화된 흡연 후 소변 및 혈장에서 THC 및 대사물의 GC/MS 프로파일링에 초점을 맞춥니다. 건강, 복지 및 스포츠, 약용 대마초 사무실.
약력학적 측정(2차 종점)에는 Visual Analog Scale을 사용하여 부작용을 모니터링하고 필수 기능을 확인하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남성 피험자; 빛(최대.
1/월), 드문 대마초 흡연자, 중간(최대.
15/월) 흡입 기술 경험이 있는 담배 흡연자; 20-30세; 체중 75+/-15kg, 정상 병력 신체 검사, 실험실 테스트 통과(안전 실험실), 정상 폐 기능(폐활량 측정).
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 피험자; 빛(최대. 1/월), 드문 대마초 흡연자, 중간(최대. 15/월) 흡입 기술 경험이 있는 담배 흡연자; 20-30세; 체중 75+/-15kg; 정상적인 병력, 신체 검사, 검사실 검사(안전 검사실), 정상적인 폐 기능(폐활량 측정법)에 근거한 평가.
- 시험의 성격, 중요성 및 범위에 대해 연구 의사 및 주임 시험자가 정보(서면)를 제공한 후 사전 동의.
- 시험 관련 데이터를 스폰서 및 관할 통제 기관에 전송하는 것과 관련하여 지원자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 칸나비노이드에 과민증. - 정기적(한 달에 한 번 이상, 매주 또는 매일) 대마초 사용. - 1일 세션 전 마지막 2일 동안 및 1일 세션 동안 알코올, 약물 또는 약물, 특히 대마초의 사용은 허용되지 않습니다. 대마초 사용은 소변 수집의 다음 11일 동안, 즉 연구가 끝날 때까지 허용되지 않습니다.
- 세션 전 양성 대마초 소변 검사.
- 세션 중 및 세션 후 48시간 이내에 모든 차량을 운전하고 기계로 작동합니다.
- 정신병적이거나 취약한 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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