Doppingoláshoz használt kannabiszcigaretta: Delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) vizelet kimutatása
2008. május 6. frissítette: Federal Office of Sports, Switzerland
Kannabisz és dopping – A dohányzott kannabisz farmakokinetikája ellenőrzött klinikai körülmények között
Ennek az önkénteseken végzett vizsgálatnak az a célja, hogy a THC és a rövid életű metabolitok alkalmasak-e a közelmúltbeli kannabiszdohányzás kimutatására a vizeletdopping kontrollon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Svájcban az összes pozitív doppingeset körülbelül fele a kannabiszfogyasztáshoz (főleg a rekreációs dohányzáshoz) köthető.
Eddig a vizeletben a célanalit a 11-nor-9-karboxi-THC (THC-COOH), a delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) fő metabolitja, amely az egyszeri használat után néhány napig ürül.
A THC-COOH széles detektálási ablaka azonban nem enged következtetni a fizikai teljesítményre gyakorolt hatásra.
Ezért szükség van más, rövidebb eliminációs felezési idejű célanalitok értékelésére és a jelen vizsgálat céljaira (elsődleges végpontjaira).
Ez a farmakokinetikai, nyílt, egy alkalomból álló vizsgálat 12 egészséges, férfi, ritkán kannabiszt dohányzó önkéntesen a THC és a vizeletben és a plazmában lévő metabolitok GC/MS-profiljára összpontosít, miután a holland minisztérium egyetlen 7%-os THC-tartalmú Cannabis cigarettáját elszívták. Egészségügyi, Jóléti és Sport, Orvosi Cannabis Hivatal.
A farmakodinámiás mérések (másodlagos végpontok) magukban foglalják a mellékhatások monitorozását Visual Analog Scales segítségével és a létfontosságú funkciók ellenőrzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges férfi alanyok; fény (max.
1/hó), ritkán Cannabis dohányosok, közepes (max.
15/hónap) az inhalációs technikában jártas dohányosok; életkor 20-30 év; testsúly 75+/-15 kg, normál kórelőzmény fizikális vizsgálat, sikeres laboratóriumi vizsgálatok (biztonsági labor), normál tüdőfunkciók (spirometria).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi alanyok; fény (max. 1/hó), ritkán Cannabis dohányosok, közepes (max. 15/hónap) az inhalációs technikában jártas dohányosok; életkor 20-30 év; testsúly 75+/-15 kg; normál kórtörténet, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok (biztonsági labor), normál tüdőfunkciók (spirometria) alapján végzett értékelés.
- Tájékozott beleegyezés a vizsgálati orvos és a vizsgálatvezető által a vizsgálat természetére, jelentőségére és terjedelmére vonatkozó (írt) tájékoztatást követően.
- Az önkéntes tájékozott hozzájárulása a kísérlettel kapcsolatos adatoknak a megbízónak és az illetékes ellenőrző hatóságoknak történő továbbításához.
Kizárási kritériumok:
- A kannabinoidokkal szembeni túlérzékenység. - Rendszeres (havonta többször, hetente vagy naponta) kannabiszhasználat. - Alkohol, bármilyen gyógyszer vagy kábítószer, különösen a kannabisz fogyasztása az 1 napos kezelést megelőző utolsó 2 napban és az alatt tilos. A kannabisz fogyasztása szintén nem megengedett a vizeletgyűjtés következő 11 napjában, azaz a vizsgálat végéig.
- Pozitív Cannabis vizeletvizsgálat az ülés előtt.
- Bármilyen jármű vezetése és gépek kezelése a foglalkozás alatt és az azt követő 48 órán belül.
- Pszichotikus vagy sebezhető alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-33/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .