Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabis Sigaretten gebruikt voor doping: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) urinedetectie

6 mei 2008 bijgewerkt door: Federal Office of Sports, Switzerland

Cannabis en doping - Farmacokinetiek van gerookte cannabis onder gecontroleerde klinische omstandigheden

Het doel van dit onderzoek bij vrijwilligers is of THC en kortlevende metabolieten geschikt zijn om recent roken van cannabis op te sporen binnen de controle op urinedoping.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gezond

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer de helft van alle positieve dopingzaken in Zwitserland houdt verband met cannabisgebruik (voornamelijk recreatief roken). Tot nu toe is de doelanalyt in de urine 11-nor-9-carboxy-THC (THC-COOH), de belangrijkste metaboliet van delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), die tot enkele dagen na eenmalig gebruik wordt uitgescheiden. Het brede detectievenster van THC-COOH laat echter geen conclusie toe over de impact op de fysieke prestaties. Daarom is de evaluatie van andere doelanalyten met kortere eliminatiehalfwaardetijden nodig en het doel (primaire eindpunten) van dit onderzoek. Deze farmacokinetische, open studie van 1 sessie met 12 gezonde, mannelijke, zelden cannabis rokende vrijwilligers is gericht op de GC/MS-profilering van THC en metabolieten in urine en plasma na gestandaardiseerd roken van een enkele 7% THC-cannabissigaret van het Nederlandse Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn & Sport, Bureau Medicinale Cannabis. Farmacodynamische metingen (secundaire eindpunten) omvatten het monitoren van bijwerkingen door gebruik te maken van Visual Analog Scales en het controleren van vitale functies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, CH-3010
    - Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mannelijke proefpersonen; licht (max. 1/maand), zeldzame cannabisrokers, gemiddeld (max. 15/maand) tabaksrokers ervaren in de inhalatietechniek; leeftijd 20-30 jaar; lichaamsgewicht 75+/-15 kg, normale medische voorgeschiedenis lichamelijk onderzoek, geslaagd voor laboratoriumtesten (veiligheidslaboratorium), normale longfuncties (spirometrie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mannelijke proefpersonen; licht (max. 1/maand), zeldzame cannabisrokers, gemiddeld (max. 15/maand) tabaksrokers ervaren in de inhalatietechniek; leeftijd 20-30 jaar; lichaamsgewicht 75+/-15 kg; evaluatie op basis van normale medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests (veiligheidslaboratorium), normale longfuncties (spirometrie).
Geïnformeerde toestemming na informatie (schriftelijk) door de onderzoeksarts en hoofdonderzoeker over aard, betekenis en reikwijdte van het onderzoek.
Geïnformeerde toestemming van de vrijwilliger voor het doorgeven van onderzoeksgerelateerde gegevens aan de opdrachtgever en aan de bevoegde controleautoriteiten.

Uitsluitingscriteria:

Overgevoeligheid voor cannabinoïden. - Regelmatig (meer dan eens per maand, wekelijks of dagelijks) Cannabisgebruik. - Het gebruik van alcohol, eventuele medicijnen of drugs, in het bijzonder Cannabis, binnen de laatste 2 dagen voorafgaand aan en tijdens de 1-daagse sessie is niet toegestaan. Cannabisgebruik is ook niet toegestaan gedurende de volgende 11 dagen van urineverzameling, d.w.z. tot het einde van het onderzoek.
Positieve Cannabis-urinetest voor de sessie.
Een voertuig besturen en machines bedienen tijdens en binnen 48 uur na de sessie.
Psychotische of kwetsbare onderwerpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal Office of Sports, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2008

Laatst geverifieerd