Cigarros de Cannabis Usados para Doping: Delta-9-Tetraidrocanabinol (THC) Detecção de Urina
6 de maio de 2008 atualizado por: Federal Office of Sports, Switzerland
Cannabis e Doping - Farmacocinética da Cannabis Fumada em Condições Clínicas Controladas
O objetivo deste estudo em voluntários é se o THC e os metabólitos de vida curta são adequados para detectar o fumo recente de Cannabis no controle de doping na urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cerca de metade de todos os casos positivos de doping na Suíça foram relacionados ao consumo de Cannabis (principalmente fumo recreativo).
Até agora, o analito alvo na urina é o 11-nor-9-carboxi-THC (THC-COOH), o principal metabólito do delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), que é excretado até vários dias após o uso único.
No entanto, a ampla janela de detecção do THC-COOH não permite uma conclusão sobre o impacto no desempenho físico.
Portanto, a avaliação de outros analitos alvo com meias-vidas de eliminação mais curtas é necessária e o objetivo (endpoints primários) do presente estudo.
Este estudo farmacocinético, aberto, de 1 sessão em 12 voluntários saudáveis, do sexo masculino, que fumam maconha com pouca frequência, está focado no perfil GC/MS de THC e metabólitos na urina e no plasma após o fumo padronizado de um único cigarro de Cannabis com 7% de THC do Ministério Holandês de Saúde, Bem-Estar e Esporte, Escritório de Cannabis Medicinal.
As medições farmacodinâmicas (endpoints secundários) incluem o monitoramento de efeitos colaterais usando escalas analógicas visuais e verificação de funções vitais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis do sexo masculino; luz (máx.
1/mês), fumantes infrequentes de Cannabis, médios (máx.
15/mês) tabagistas experientes na técnica inalatória; idade 20-30 anos; peso corporal 75+/-15 kg, histórico médico normal, exame físico, exames laboratoriais aprovados (laboratório de segurança), funções pulmonares normais (espirometria).
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino; luz (máx. 1/mês), fumantes infrequentes de Cannabis, médios (máx. 15/mês) tabagistas experientes na técnica inalatória; idade 20-30 anos; peso corporal 75+/-15 kg; avaliação baseada na história médica normal, exame físico, exames laboratoriais (laboratório de segurança), funções pulmonares normais (espirometria).
- Consentimento informado após informações (por escrito) do médico do estudo e do investigador principal sobre a natureza, importância e escopo do estudo.
- Consentimento informado do voluntário em relação à transmissão de dados relacionados ao estudo ao patrocinador e às autoridades de controle competentes.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade aos canabinóides. - Uso regular (mais de uma vez por mês, semanal ou diário) de Cannabis. - Não é permitido o uso de álcool, qualquer medicamento ou droga, especialmente Cannabis, nos últimos 2 dias antes e durante a sessão de 1 dia. O uso de maconha também não é permitido durante os 11 dias seguintes à coleta de urina, ou seja, até o final do estudo.
- Teste de urina de Cannabis positivo antes da sessão.
- Dirigir qualquer veículo e operar máquinas durante e até 48 horas após a sessão.
- Sujeitos psicóticos ou vulneráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-33/07
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