Zum Doping verwendete Cannabiszigaretten: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)-Urinnachweis
6. Mai 2008 aktualisiert von: Federal Office of Sports, Switzerland
Cannabis und Doping – Pharmakokinetik von gerauchtem Cannabis unter kontrollierten klinischen Bedingungen
Der Zweck dieser Studie an Freiwilligen ist, ob THC und kurzlebige Metaboliten geeignet sind, kürzliches Cannabisrauchen im Rahmen der Urindopingkontrolle zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa die Hälfte aller positiven Dopingfälle in der Schweiz stehen im Zusammenhang mit Cannabiskonsum (hauptsächlich Freizeitrauchen).
Bisher ist der Zielanalyt im Urin 11-Nor-9-Carboxy-THC (THC-COOH), der Hauptmetabolit von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), der bis zu mehreren Tagen nach einmaliger Anwendung ausgeschieden wird.
Das breite Nachweisfenster von THC-COOH lässt jedoch keinen Rückschluss auf die Auswirkung auf die körperliche Leistungsfähigkeit zu.
Daher ist die Bewertung anderer Zielanalyten mit kürzeren Eliminationshalbwertszeiten erforderlich und das Ziel (primäre Endpunkte) der vorliegenden Studie.
Diese pharmakokinetische, offene 1-Sitzungs-Studie an 12 gesunden männlichen Freiwilligen, die selten Cannabis rauchen, konzentriert sich auf die GC/MS-Profilierung von THC und Metaboliten in Urin und Plasma nach standardisiertem Rauchen einer einzigen Cannabis-Zigarette mit 7 % THC des niederländischen Ministeriums für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport, Büro für medizinisches Cannabis.
Pharmakodynamische Messungen (sekundäre Endpunkte) umfassen die Überwachung von Nebenwirkungen durch die Verwendung von visuellen Analogskalen und die Überprüfung von Vitalfunktionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde männliche Probanden; Licht (max.
1/Monat), seltene Cannabisraucher, mittel (max.
15/Monat) Tabakraucher mit Erfahrung in der Inhalationstechnik; Alter 20-30 Jahre; Körpergewicht 75+/-15 kg, normale Anamnese körperliche Untersuchung, bestandene Laboruntersuchungen (Sicherheitslabor), normale Lungenfunktion (Spirometrie).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Probanden; Licht (max. 1/Monat), seltene Cannabisraucher, mittel (max. 15/Monat) Tabakraucher mit Erfahrung in der Inhalationstechnik; Alter 20-30 Jahre; Körpergewicht 75 +/- 15 kg; Beurteilung anhand normaler Anamnese, körperlicher Untersuchung, Laboruntersuchungen (Sicherheitslabor), normaler Lungenfunktion (Spirometrie).
- Einverständniserklärung nach Aufklärung (schriftlich) durch den Studienarzt und den Hauptprüfer über Art, Bedeutung und Umfang der Studie.
- Einverständniserklärung des Probanden zur Übermittlung studienbezogener Daten an den Sponsor und die zuständigen Kontrollbehörden.
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Cannabinoide. - Regelmäßiger (mehr als einmal pro Monat, wöchentlich oder täglich) Cannabiskonsum. - Der Konsum von Alkohol, Medikamenten oder Drogen, insbesondere Cannabis, innerhalb der letzten 2 Tage vor und während der 1-tägigen Sitzung ist nicht gestattet. Cannabiskonsum ist auch während der folgenden 11 Tage der Urinsammlung, d. h. bis zum Ende der Studie, nicht erlaubt.
- Positiver Cannabis-Urintest vor der Sitzung.
- Führen eines beliebigen Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen während und innerhalb von 48 h nach der Sitzung.
- Psychotische oder gefährdete Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-33/07
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