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進行がん患者におけるリファンピンとビンフルニンの相互作用に関する研究

2015年8月31日更新者：Bristol-Myers Squibb

進行がん患者におけるビンフルニンの静脈内投与（IV）の薬物動態に対するリファンピンの効果

この研究の目的は、ビンフルニンが人体でリファンピンとどのように相互作用するかをテストすることです

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以前の治療に反応しないがん
遺伝子サンプルの同意

除外基準:

血液のがん
がんの脳への転移
中等度または重度の神経損傷
白血球数と血小板数が少ない
不十分な肝機能または腎機能
-ビンフルニンによる前治療
ビンフルニンの代謝を妨げる可能性のある特定の薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
静脈内（IV）ビンフルニンの薬物動態（PK）に対するリファンピンの影響の主要な結果の測定値は、PK測定値から決定されます時間枠：治験治療のサイクル 2 中、治験治療開始から約 4 週間後に服用	治験治療のサイクル 2 中、治験治療開始から約 4 週間後に服用

二次結果の測定

結果測定	時間枠
単独およびリファンピンと併用した場合のビンフルニンの安全性と忍容性の副次評価項目時間枠：試験治療の開始後約6週間で、試験治療の21日サイクルを2回完了した後に決定される	試験治療の開始後約6週間で、試験治療の21日サイクルを2回完了した後に決定される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (予期された)

2008年11月1日

研究の完了 (予期された)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物