Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av interaksjonen mellom rifampin og vinflunin hos personer med avansert kreft

31. august 2015 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Effekt av Rifampin på farmakokinetikken til intravenøst (IV) vinflunin hos pasienter med avansert kreft

Hensikten med denne studien er å teste hvordan vinflunin interagerer med rifampin i menneskekroppen

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Kreft

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kreft reagerer ikke på tidligere behandling
Samtykke til genetiske prøver

Ekskluderingskriterier:

Kreft i blodet
Spredning av kreft til hjernen
Moderat eller alvorlig nerveskade
Lavt antall hvite blodlegemer og antall blodplater
Utilstrekkelig lever- eller nyrefunksjon
Tidligere behandling med vinflunin
Bruk av visse medisiner som kan forstyrre metabolismen av vinflunin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Det primære utfallsmålet for effekten av rifampin på farmakokinetikken (PK) til intravenøs (IV) vinflunin vil bli bestemt fra farmakokinetikken. Tidsramme: tatt under syklus 2 av studiebehandlingen, ca. 4 uker etter starten av studiebehandlingen	tatt under syklus 2 av studiebehandlingen, ca. 4 uker etter starten av studiebehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sekundære utfallsmål for sikkerhet og tolerabilitet av vinflunin når det administreres alene og sammen med rifampin Tidsramme: bestemt etter 2 komplette 21-dagers sykluser med studiebehandling, ca. 6 uker etter starten av studiebehandlingen	bestemt etter 2 komplette 21-dagers sykluser med studiebehandling, ca. 6 uker etter starten av studiebehandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2008

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene