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진행성 암 환자에서 Rifampin과 Vinflunine의 상호작용에 관한 연구

2015년 8월 31일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

진행성 암 환자에서 정맥 주사(IV) 빈플루닌의 약동학에 대한 리팜핀의 효과

이 연구의 목적은 vinflunine이 인체에서 rifampin과 어떻게 상호 작용하는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 치료에 반응하지 않는 암
  • 유전자 샘플에 대한 동의

제외 기준:

  • 혈액의 암
  • 암이 뇌로 전이
  • 중등도 또는 중증 신경 손상
  • 낮은 백혈구 수 및 혈소판 수
  • 부적절한 간 또는 신장 기능
  • 빈플루닌으로 사전 치료
  • 빈플루닌의 대사를 방해할 수 있는 특정 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥내(IV) 빈플루닌의 약동학(PK)에 대한 리팜핀 효과의 1차 결과 측정은 PK 측정으로부터 결정될 것이다.
기간: 연구 치료의 주기 2 동안, 연구 치료 시작 약 4주 후 복용
연구 치료의 주기 2 동안, 연구 치료 시작 약 4주 후 복용

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과 vinflunine 단독 및 rifampin 병용 투여 시 안전성 및 내약성 측정
기간: 연구 치료 시작 후 약 6주에 연구 치료의 완전한 21일 주기 2회 후에 결정됨
연구 치료 시작 후 약 6주에 연구 치료의 완전한 21일 주기 2회 후에 결정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA183-033

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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