Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av interaktionen mellan rifampin och vinflunin hos patienter med avancerad cancer

31 augusti 2015 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Effekt av rifampin på farmakokinetiken för intravenöst (IV) vinflunin hos patienter med avancerad cancer

Syftet med denna studie är att testa hur vinflunin interagerar med rifampin i människokroppen

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Cancer

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Cancer svarar inte på tidigare behandling
Samtycke för genetiska prover

Exklusions kriterier:

Cancer i blodet
Spridning av cancer till hjärnan
Måttlig eller svår nervskada
Lågt antal vita blodkroppar och blodplättar
Otillräcklig lever- eller njurfunktion
Tidigare behandling med vinflunin
Användning av vissa läkemedel som kan störa metabolismen av vinflunin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Det primära utfallsmåttet på effekten av rifampin på farmakokinetiken (PK) för intravenöst (IV) vinflunin kommer att bestämmas från farmakokinet mätningar Tidsram: tas under cykel 2 av studiebehandlingen, cirka 4 veckor efter starten av studiebehandlingen	tas under cykel 2 av studiebehandlingen, cirka 4 veckor efter starten av studiebehandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Sekundära utfallsmått för säkerhet och tolerabilitet av vinflunin när det administreras ensamt och tillsammans med rifampin Tidsram: bestäms efter 2 fullständiga 21-dagars cykler av studiebehandling, cirka 6 veckor efter starten av studiebehandlingen	bestäms efter 2 fullständiga 21-dagars cykler av studiebehandling, cirka 6 veckor efter starten av studiebehandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2008

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna