Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de interactie van rifampicine en vinflunine bij proefpersonen met gevorderde kanker

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Effect van rifampicine op de farmacokinetiek van intraveneuze (IV) vinflunine bij proefpersonen met gevorderde kanker

Het doel van deze studie is om te testen hoe vinflunine interageert met rifampicine in het menselijk lichaam

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Kanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kanker die niet reageert op eerdere behandelingen
Toestemming voor genetische monsters

Uitsluitingscriteria:

Kanker van het bloed
Verspreiding van kanker naar de hersenen
Matige of ernstige zenuwbeschadiging
Laag aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes
Ontoereikende lever- of nierfunctie
Voorafgaande behandeling met vinflunine
Gebruik van bepaalde medicijnen die het metabolisme van vinflunine kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat van het effect van rifampicine op de farmacokinetiek (PK) van intraveneuze (IV) vinflunine zal worden bepaald uit de PK-metingen Tijdsspanne: genomen tijdens cyclus 2 van de studiebehandeling, ongeveer 4 weken na de start van de studiebehandeling	genomen tijdens cyclus 2 van de studiebehandeling, ongeveer 4 weken na de start van de studiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De secundaire uitkomstmaten van de veiligheid en verdraagbaarheid van vinflunine bij alleen toediening en met rifampicine Tijdsspanne: bepaald na 2 volledige cycli van 21 dagen studiebehandeling, ongeveer 6 weken na de start van de studiebehandeling	bepaald na 2 volledige cycli van 21 dagen studiebehandeling, ongeveer 6 weken na de start van de studiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2008

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria