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Eine Studie über die Wechselwirkung von Rifampin und Vinflunin bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

31. August 2015 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Wirkung von Rifampin auf die Pharmakokinetik von intravenösem (IV) Vinflunin bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, wie Vinflunin mit Rifampin im menschlichen Körper interagiert

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebs, der auf vorherige Behandlung nicht anspricht
  • Einwilligung für genetische Proben

Ausschlusskriterien:

  • Krebs des Blutes
  • Ausbreitung von Krebs auf das Gehirn
  • Mittelschwerer oder schwerer Nervenschaden
  • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen und Blutplättchen
  • Unzureichende Leber- oder Nierenfunktion
  • Vorbehandlung mit Vinflunin
  • Verwendung bestimmter Medikamente, die den Metabolismus von Vinflunin beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß der Wirkung von Rifampin auf die Pharmakokinetik (PK) von intravenösem (i.v.) Vinflunin wird aus den PK-Messungen bestimmt
Zeitfenster: eingenommen während Zyklus 2 der Studienbehandlung, etwa 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
eingenommen während Zyklus 2 der Studienbehandlung, etwa 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis Maßnahmen zur Sicherheit und Verträglichkeit von Vinflunin bei alleiniger Verabreichung und zusammen mit Rifampin
Zeitfenster: bestimmt nach 2 vollständigen 21-tägigen Zyklen der Studienbehandlung, etwa 6 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
bestimmt nach 2 vollständigen 21-tägigen Zyklen der Studienbehandlung, etwa 6 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA183-033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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