Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af interaktionen mellem rifampin og vinflunin i forsøgspersoner med avanceret kræft

31. august 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Effekt af Rifampin på farmakokinetikken af ​​intravenøs (IV) vinflunin hos forsøgspersoner med avanceret kræft

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvordan vinflunin interagerer med rifampin i den menneskelige krop

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft reagerer ikke på tidligere behandling
  • Samtykke til genetiske prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft i blodet
  • Spredning af kræft til hjernen
  • Moderat eller alvorlig nerveskade
  • Lavt antal hvide blodlegemer og blodpladetal
  • Utilstrækkelig lever- eller nyrefunktion
  • Forudgående behandling med vinflunin
  • Brug af visse lægemidler, der kan forstyrre metabolismen af ​​vinflunin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål for effekten af ​​rifampin på farmakokinetikken (PK) af intravenøs (IV) vinflunin vil blive bestemt ud fra farmakokinetikkens målinger
Tidsramme: taget under cyklus 2 af undersøgelsesbehandlingen ca. 4 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
taget under cyklus 2 af undersøgelsesbehandlingen ca. 4 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære resultatmål for sikkerhed og tolerabilitet af vinflunin, når det administreres alene og sammen med rifampin
Tidsramme: bestemt efter 2 komplette 21-dages cyklusser af undersøgelsesbehandling, ca. 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
bestemt efter 2 komplette 21-dages cyklusser af undersøgelsesbehandling, ca. 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2007

Først opslået (SKØN)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA183-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rifampin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner