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Uno studio sull'interazione di rifampicina e vinflunina in soggetti con cancro avanzato

31 agosto 2015 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Effetto della rifampicina sulla farmacocinetica della vinflunina per via endovenosa (IV) in soggetti con cancro avanzato

Lo scopo di questo studio è testare come la vinflunina interagisce con la rifampicina nel corpo umano

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro che non risponde al trattamento precedente
  • Consenso per campioni genetici

Criteri di esclusione:

  • Cancro del sangue
  • Diffusione del cancro al cervello
  • Danni ai nervi moderati o gravi
  • Basso numero di globuli bianchi e numero di piastrine
  • Funzionalità epatica o renale inadeguata
  • Precedente trattamento con vinflunina
  • Uso di alcuni farmaci che potrebbero interferire con il metabolismo del vinflunina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario dell'effetto della rifampicina sulla farmacocinetica (PK) della vinflunina per via endovenosa (IV) sarà determinata dalle misurazioni della PK
Lasso di tempo: assunto durante il Ciclo 2 del trattamento in studio, circa 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio
assunto durante il Ciclo 2 del trattamento in studio, circa 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito secondario Misura la sicurezza e la tollerabilità di vinflunina quando somministrato da solo e con rifampicina
Lasso di tempo: determinato dopo 2 cicli completi di 21 giorni di trattamento in studio, a circa 6 settimane dall'inizio del trattamento in studio
determinato dopo 2 cicli completi di 21 giorni di trattamento in studio, a circa 6 settimane dall'inizio del trattamento in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA183-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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