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利福平和长春氟宁在晚期癌症患者中相互作用的研究

2015年8月31日更新者：Bristol-Myers Squibb

利福平对晚期癌症患者静脉注射 (IV) 长春氟宁药代动力学的影响

本研究的目的是测试长春氟宁与利福平在人体内的相互作用

研究概览

地位

撤销

条件

癌症

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

癌症对先前的治疗无反应
同意基因样本

排除标准：

血癌
癌症扩散到大脑
中度或重度神经损伤
低白细胞计数和血小板计数
肝脏或肾脏功能不足
先前使用长春氟宁治疗
使用某些可能会干扰长春氟宁代谢的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
利福平对静脉内 (IV) 长春氟宁的药代动力学 (PK) 影响的主要结果测量将从 PK 测量确定大体时间：在研究治疗的第 2 周期期间服用，在研究治疗开始后约 4 周	在研究治疗的第 2 周期期间服用，在研究治疗开始后约 4 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
长春氟宁单独给药和与利福平联合给药时的安全性和耐受性的次要结果测量大体时间：在研究治疗开始后约 6 周，在 2 个完整的 21 天研究治疗周期后确定	在研究治疗开始后约 6 周，在 2 个完整的 21 天研究治疗周期后确定

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (预期的)

2008年11月1日

研究完成 (预期的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月25日

首先提交符合 QC 标准的