Tutkimus rifampiinin ja vinfluniinin vuorovaikutuksesta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Rifampiinin vaikutus suonensisäisen (IV) vinfluniinin farmakokinetiikkaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka vinfluniini on vuorovaikutuksessa rifampiinin kanssa ihmiskehossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpä, joka ei reagoi aikaisempaan hoitoon
- Suostumus geneettisille näytteille
Poissulkemiskriteerit:
- Veren syöpä
- Syövän leviäminen aivoihin
- Keskivaikea tai vakava hermovaurio
- Alhainen valkosolujen määrä ja verihiutaleiden määrä
- Riittämätön maksan tai munuaisten toiminta
- Aiempi hoito vinfluniinilla
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä vinfluniinin metaboliaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus rifampiinin vaikutuksesta suonensisäisen (IV) vinfluniinin farmakokinetiikkaan (PK) määritetään PK-mittauksista
Aikaikkuna: otettu tutkimushoidon syklin 2 aikana, noin 4 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta
|
otettu tutkimushoidon syklin 2 aikana, noin 4 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulokset Vinfluniinin turvallisuutta ja siedettävyyttä koskevat toimenpiteet, kun sitä annetaan yksinään ja rifampiinin kanssa
Aikaikkuna: määritetty 2 täydellisen 21 päivän tutkimusjakson jälkeen, noin 6 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta
|
määritetty 2 täydellisen 21 päivän tutkimusjakson jälkeen, noin 6 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C19-indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n indusoijat
- Rifampiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA183-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .