Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимодействия рифампина и винфлунина у субъектов с распространенным раком

31 августа 2015 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Влияние рифампина на фармакокинетику внутривенного (в/в) винфлунина у пациентов с распространенным раком

Цель этого исследования — проверить, как винфлунин взаимодействует с рифампином в организме человека.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак, не отвечающий на предыдущее лечение
  • Согласие на генетические образцы

Критерий исключения:

  • Рак крови
  • Распространение рака на головной мозг
  • Умеренное или тяжелое повреждение нерва
  • Низкое количество лейкоцитов и количество тромбоцитов
  • Неадекватная функция печени или почек
  • Предшествующее лечение винфлунином
  • Использование некоторых лекарств, которые могут нарушать метаболизм винфлунина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичный исход Мера влияния рифампина на фармакокинетику (ФК) внутривенного (в/в) винфлунина будет определяться на основе измерений ФК.
Временное ограничение: принимать во время 2-го цикла исследуемого лечения, примерно через 4 недели после начала исследуемого лечения.
принимать во время 2-го цикла исследуемого лечения, примерно через 4 недели после начала исследуемого лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичный результат. Показатели безопасности и переносимости винфлунина при монотерапии и в сочетании с рифампицином.
Временное ограничение: определяется после 2 полных 21-дневных циклов исследуемого лечения, примерно через 6 недель после начала исследуемого лечения
определяется после 2 полных 21-дневных циклов исследуемого лечения, примерно через 6 недель после начала исследуемого лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA183-033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться