Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji ryfampicyny i winfluniny u pacjentów z zaawansowanym rakiem

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wpływ ryfampicyny na farmakokinetykę dożylnej (iv.) winfluniny u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób winflunina oddziałuje z ryfampicyną w organizmie człowieka

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak niereagujący na wcześniejsze leczenie
  • Zgoda na próbki genetyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Rak krwi
  • Rozprzestrzenianie się raka do mózgu
  • Umiarkowane lub ciężkie uszkodzenie nerwów
  • Niska liczba białych krwinek i płytek krwi
  • Niewłaściwa czynność wątroby lub nerek
  • Wcześniejsze leczenie winfluniną
  • Stosowanie niektórych leków, które mogą wpływać na metabolizm winfluniny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku działania ryfampicyny na farmakokinetykę (PK) winfluniny podawanej dożylnie zostanie określona na podstawie pomiarów farmakokinetycznych
Ramy czasowe: pobrane podczas 2. cyklu badanego leczenia, około 4 tygodnie po rozpoczęciu badanego leczenia
pobrane podczas 2. cyklu badanego leczenia, około 4 tygodnie po rozpoczęciu badanego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary drugorzędowych wyników bezpieczeństwa i tolerancji winfluniny podawanej w monoterapii i z ryfampicyną
Ramy czasowe: ustalona po 2 pełnych 21-dniowych cyklach badanego leczenia, około 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia badanego
ustalona po 2 pełnych 21-dniowych cyklach badanego leczenia, około 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia badanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA183-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ryfampicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj