Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rifampin és a vinflunin kölcsönhatásának vizsgálata előrehaladott rákos betegeknél

2015. augusztus 31. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A rifampin hatása az intravénás (IV) vinflunin farmakokinetikájára előrehaladott rákos betegeknél

A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a vinflunin hogyan lép kölcsönhatásba a rifampinnal az emberi szervezetben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Rák

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A korábbi kezelésre nem reagáló rák
Hozzájárulás genetikai mintákhoz

Kizárási kritériumok:

A vér rákja
A rák terjedése az agyban
Mérsékelt vagy súlyos idegkárosodás
Alacsony fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám
Nem megfelelő máj- vagy veseműködés
Előzetes vinflunin-kezelés
Bizonyos gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vinflunin metabolizmusát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A rifampinnak az intravénás (IV) vinflunin farmakokinetikájára (PK) gyakorolt hatásának elsődleges eredményét a farmakokinetikai mérések alapján határozzuk meg. Időkeret: a vizsgálati kezelés 2. ciklusa során, körülbelül 4 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése után	a vizsgálati kezelés 2. ciklusa során, körülbelül 4 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A vinflunin biztonságosságának és tolerálhatóságának másodlagos eredményei, ha önmagában és rifampinnal együtt alkalmazzák Időkeret: 2 teljes 21 napos vizsgálati kezelési ciklus után, körülbelül 6 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése után	2 teljes 21 napos vizsgálati kezelési ciklus után, körülbelül 6 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak