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外用剤の付着性の評価: 日焼け止めの使用を改善するための通信技術の適用

2012年7月18日 更新者:Alexandra Kimball、Massachusetts General Hospital

この研究の目的は、電子リマインダーを使用することで日焼け止めの使用順守が向上するかどうかを判断することです。 具体的な研究目的は以下のとおりです。

  1. 電子リマインダー システムの使用により、局所薬剤の遵守が向上するかどうかを判断します。
  2. チューブ用に特別に設計された電子モニターを使用して、局所薬剤のアドヒアランスを測定する技術的な実現可能性を評価する。
  3. 携帯電話のテキストメッセージングシステムを使用して電子リマインダーを提供する技術的な実現可能性を評価する。
  4. 遵守モニタリングおよびリマインダーシステムに関する被験者のフィードバックを取得するため。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、通信技術を使用して、局所薬剤の服薬アドヒアランスを監視および改善する新しい手段を開発することを提案します。 私たちは、日焼け止めの遵守率に対する自動リマインダー システムの影響を評価するために、無作為化、単盲検、対照試験を実施します。 この研究には、局所薬剤専用の電子監視装置の設計と、自動リマインダー システムのプラットフォームの作成が含まれます。 電子監視装置はさまざまな形状やサイズのチューブに適応でき、チューブが開かれるたびにリアルタイムで SMS メッセージを中央サーバーに送信します。 安全なネットワークを介してユーザーの携帯電話にリマインダーを送信するテキスト メッセージ リマインダー システムを作成します。 私たちの仮説は、電子監視およびリマインダー システムにより、患者の局所薬剤の服薬アドヒアランスが向上するというものです。 私たちは介入が遵守率に及ぼす影響を測定し、リマインダーシステムに対する患者の意見を評価します。 このプロジェクトにより、局所薬剤の服薬遵守を電子的に監視し、通信技術を使用して患者の行動を変える新しいデバイスを設計できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意時点で18歳以上、男性でも女性でも構いません。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる
  • テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っていること。
  • 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守できる。

除外基準:

  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:電子モニター + テキストメッセージなし
対照群またはプラセボ対照群の被験者には、付属の電子モニターを使用して研究用日焼け止めを投与します。 彼らは、1日1回、朝に体の日光にさらされる部分に日焼け止めを塗るように指示されます。 対象者が継続的に日光にさらされる場合(ビーチなど)、3時間ごとに日焼け止めを塗り直す必要があります。
電子モニターは付いていますが、携帯電話によるテキストメッセージの送信はありません。
他の名前:
  • テキストメッセージのない電子モニター
実験的:電子モニター + テキストメッセージ
被験者のテキストメッセージ実験グループは、付属の電子モニターで研究用日焼け止めを受け取ります。 さらに、このグループは、日焼け止めを塗るよう注意を促すテキストメッセージを携帯電話に毎日受け取ります。 テキストメッセージには毎日の天気情報も含まれます。 このグループには、1日1回、朝に体の日光にさらされる部分に日焼け止めを塗るように指導されます。 対象者が継続的に日光にさらされる場合(ビーチなど)、3時間ごとに日焼け止めを塗り直す必要があります。
電子モニターが取り付けられており、携帯電話を通じて日焼け止めの使用を促すテキストメッセージが送信されます。
他の名前:
  • テキストメッセージ付き電子モニター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者が日焼け止めの使用を遵守した日数
時間枠:6週間
参加者の遵守状況は、送信電子モニターを使用してリアルタイムで記録されました。 6週間の試験の終わりに、被験者が日焼け止めの使用を遵守していた平均日数が比較されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テキストメッセージングシステムの有用性
時間枠:6週間
テキスト メッセージ リマインダー システムを使用している患者は、メッセージ システムの使用による満足度/日焼け止め塗布の遵守率の向上について 0 から 10 のスケールで意見を求められました (0、まったく役に立たなかった、10、最も役に立った)。
6週間
日焼け止め塗布のリコール頻度
時間枠:6週間
参加者は、日焼け止めを塗る頻度を 5 段階評価に基づいて思い出すように求められました (0 人は日焼け止めを一度も使用しなかった、1 人は週に 3 回塗るのを忘れた、2 人は週に 1 ~ 2 回塗るのを忘れた、3 人は月に 1 ~ 2 回塗るのを忘れた) ; 4 は常に覚えています)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexa B Kimball, MD MPH、Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • スタディディレクター:April W Armstrong, MD、Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月18日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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