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Bewertung der Einhaltung topischer Wirkstoffe: Einsatz von Kommunikationstechnologie zur Verbesserung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln

18. Juli 2012 aktualisiert von: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung einer elektronischen Erinnerung die Einhaltung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln verbessert. Die konkreten Studienziele sind wie folgt:

  1. Um festzustellen, ob der Einsatz eines elektronischen Erinnerungssystems die Einhaltung topischer Wirkstoffe erhöht.
  2. Bewertung der technologischen Machbarkeit der Messung der Adhärenz bei topischen Wirkstoffen mithilfe elektronischer Monitore, die speziell für Tuben entwickelt wurden.
  3. Bewertung der technischen Machbarkeit der Bereitstellung elektronischer Erinnerungen mithilfe eines SMS-Systems für Mobiltelefone.
  4. Um das Feedback der Probanden zum Einhaltungsüberwachungs- und Erinnerungssystem einzuholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, Kommunikationstechnologie zu nutzen, um ein neuartiges Mittel zur Überwachung und Verbesserung der Einhaltung topischer Wirkstoffe zu entwickeln. Wir werden eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen eines automatisierten Erinnerungssystems auf die Einhaltungsraten von Sonnenschutzmitteln zu bewerten. Diese Studie umfasst die Entwicklung eines elektronischen Überwachungsgeräts speziell für topische Wirkstoffe und die Schaffung einer Plattform für ein automatisiertes Erinnerungssystem. Die elektronischen Überwachungsgeräte können an Tuben unterschiedlicher Form und Größe angepasst werden und senden bei jedem Öffnen der Tube in Echtzeit SMS-Nachrichten an einen zentralen Server. Wir werden ein SMS-Erinnerungssystem erstellen, um Erinnerungen über ein gesichertes Netzwerk an die Mobiltelefone der Benutzer zu senden. Unsere Hypothese ist, dass das elektronische Überwachungs- und Erinnerungssystem die Einhaltung topischer Wirkstoffe durch die Patienten erhöht. Wir werden die Auswirkungen der Intervention auf die Einhaltungsraten messen und die Ansichten der Patienten zum Erinnerungssystem bewerten. Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, ein neuartiges Gerät zu entwickeln, um die Einhaltung topischer Wirkstoffe elektronisch zu überwachen und Kommunikationstechnologie zu nutzen, um das Verhalten von Patienten zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt, können Männer oder Frauen sein.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann.
  • Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Elektronischer Monitor + keine Textnachricht
Die Kontroll- oder Placebo-Vergleichsgruppe von Probanden erhält den Studien-Sonnenschutz mit dem angeschlossenen elektronischen Monitor. Sie werden angewiesen, einmal täglich morgens Sonnenschutzmittel auf die sonnenexponierten Körperstellen aufzutragen. Wenn die Probanden ständig der Sonne ausgesetzt sind (z. B. am Strand), müssen sie den Sonnenschutz alle 3 Stunden erneut auftragen.
Gerät: Elektronisch + keine SMS
Ein elektronischer Monitor ist angeschlossen, es werden jedoch keine Textnachrichten über Mobiltelefone gesendet
Andere Namen:
  • Elektronischer Monitor ohne Textnachrichten
Experimental: Elektronischer Monitor + Textnachricht
Die SMS-Versuchsgruppe von Probanden erhält den Studien-Sonnenschutz mit dem angeschlossenen elektronischen Monitor. Darüber hinaus erhält diese Gruppe täglich Textnachrichten auf ihr Mobiltelefon, um sie daran zu erinnern, Sonnenschutzmittel aufzutragen. Die Textnachricht enthält auch die täglichen Wetterinformationen. Diese Gruppe wird außerdem angewiesen, einmal täglich morgens Sonnenschutzmittel auf die sonnenexponierten Körperstellen aufzutragen. Wenn die Probanden ständig der Sonne ausgesetzt sind (z. B. am Strand), müssen sie den Sonnenschutz alle 3 Stunden erneut auftragen.
Gerät: Elektronischer Monitor + Textnachrichten
Ein elektronischer Monitor ist angeschlossen und Textnachrichten werden über das Mobiltelefon gesendet, um an die Verwendung von Sonnenschutzmitteln zu erinnern
Andere Namen:
  • Elektronischer Monitor mit Textnachricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage, an denen die Probanden Sonnenschutzmittel verwenden
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Einhaltung der Vorschriften durch die Teilnehmer wurde in Echtzeit mithilfe sendender elektronischer Monitore erfasst. Am Ende des 6-wöchigen Versuchs wurde die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Probanden Sonnenschutzmittel verwenden, verglichen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit des SMS-Systems
Zeitfenster: 6 Wochen
Patienten mit dem SMS-Erinnerungssystem wurden auf einer Skala von 0 bis 10 (0: überhaupt nicht nützlich; 10: am nützlichsten) nach ihrer Meinung zu ihrer Zufriedenheit bzw. verbesserten Einhaltung der Anwendung von Sonnenschutzmitteln durch die Verwendung des Nachrichtensystems gefragt.
6 Wochen
Erinnerte Häufigkeit der Anwendung von Sonnenschutzmitteln
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich anhand einer 5-Punkte-Skala an die Häufigkeit der Anwendung von Sonnenschutzmitteln zu erinnern (0 hat nie Sonnenschutzmittel verwendet; 1 hat vergessen, 3x wöchentlich aufzutragen; 2 hat vergessen, 1-2x wöchentlich aufzutragen; 3 hat vergessen, 1-2x pro Monat aufzutragen). ; 4 immer in Erinnerung)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Studienleiter: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-P-001456

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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