A helyi szerek betartásának értékelése: Kommunikációs technológia alkalmazása a fényvédők használatának javítására
2012. július 18. frissítette: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az elektronikus emlékeztető használata javítja-e a fényvédők használatához való ragaszkodást. A konkrét tanulmányi célok a következők:
- Annak megállapítása, hogy az elektronikus emlékeztető rendszer használata növeli-e a helyi szerek tapadását.
- Felmérni a helyi szerek tapadásának mérésének technológiai megvalósíthatóságát speciálisan csövekhez tervezett elektronikus monitorok segítségével.
- Felmérni az elektronikus emlékeztetők szolgáltatásának technológiai megvalósíthatóságát mobiltelefonos szöveges üzenetküldő rendszerrel.
- Az alanyok visszajelzéseinek megszerzése a betartást figyelő és emlékeztető rendszerről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk a kommunikációs technológia alkalmazását egy újszerű eszköz kifejlesztésére a helyi szerekhez való ragaszkodás nyomon követésére és javítására.
Véletlenszerű, egyszeresen vak, ellenőrzött vizsgálatot fogunk végezni, hogy felmérjük az automatizált emlékeztető rendszer hatását a fényvédők ragaszkodási arányára.
Ez a tanulmány magában foglalja egy elektronikus megfigyelőeszköz tervezését kifejezetten a helyi szerek számára, és egy platform létrehozását egy automatizált emlékeztető rendszer számára.
Az elektronikus felügyeleti eszközök különböző formájú és méretű csövekhez illeszthetők lesznek, és a cső minden kinyitásakor valós időben küldenek SMS üzeneteket a központi szerverre.
Létrehozunk egy szöveges üzenetes emlékeztető rendszert, amely biztonságos hálózaton keresztül emlékeztetőket küld a felhasználók mobiltelefonjára.
Hipotézisünk az, hogy az elektronikus megfigyelő és emlékeztető rendszer növeli a betegek lokális szerekhez való ragaszkodását.
Mérni fogjuk a beavatkozás hatását az adherencia arányára, és felmérjük a betegek véleményét az emlékeztető rendszerről.
Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy olyan újszerű eszközt tervezzünk, amellyel elektronikusan nyomon követhetjük a helyi hatóanyagokhoz való ragaszkodást, és kommunikációs technológia segítségével megváltoztathatjuk a betegek viselkedését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb a beleegyezés időpontjában, lehetnek férfiak vagy nők.
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Legyen olyan mobiltelefonod, amely képes szöveges üzenetek fogadására.
- Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Elektronikus monitor + nincs szöveges üzenet
Az alanyok kontroll vagy placebo-komparátor csoportja megkapja a vizsgálati fényvédőt a mellékelt elektronikus monitorral.
Azt az utasítást kapják, hogy naponta egyszer, reggel kenjék be a napfénynek kitett testrészeket.
Ha az alanyoknak folyamatosan napozni kell (például strandon), akkor 3 óránként újra kenniük kell a fényvédőt.
|
Elektronikus monitor van csatlakoztatva, de nem küldenek szöveges üzeneteket mobiltelefonon keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Elektronikus monitor + SMS
A kísérleti alanyok szöveges üzenetben résztvevő csoportja megkapja a vizsgálati fényvédőt a mellékelt elektronikus monitorral.
Ezenkívül ez a csoport naponta szöveges üzeneteket fog kapni mobiltelefonjára, hogy emlékeztesse őket a fényvédő felvitelére.
A szöveges üzenet a napi időjárási információkat is tartalmazza.
Ez a csoport arra is utasítást kap, hogy naponta egyszer, reggel kenje be a napfénynek kitett testrészeket.
Ha az alanyoknak folyamatosan napozni kell (például strandon), akkor 3 óránként újra fel kell kenniük a fényvédőt.
|
Elektronikus monitor van csatlakoztatva, és szöveges üzeneteket küldenek mobiltelefonon, hogy emlékeztessenek a fényvédő használatára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napok száma, amikor az alanyok ragaszkodnak a fényvédő krém használatához
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők ragaszkodását valós időben rögzítették elektronikus monitorok segítségével.
A 6 hetes kísérlet végén összehasonlították, hogy az alanyok átlagosan hány napokat használnak napvédő krémet.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szöveges üzenetküldő rendszer hasznossága
Időkeret: 6 hét
|
A szöveges üzenet emlékeztető rendszerrel rendelkező betegek véleményét 0-tól 10-ig (0, egyáltalán nem hasznos; 10, leghasznosabb) kérdeztük meg arról, hogy mennyire elégedettek/javult a fényvédő alkalmazása az üzenetküldő rendszer használatával.
|
6 hét
|
|
Felidézte a fényvédő alkalmazás gyakoriságát
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőket arra kérték, hogy egy 5 pontos skála alapján idézzék fel a fényvédő alkalmazási gyakoriságukat (0 soha nem használt fényvédőt; 1 elfelejtett heti 3x; 2 elfelejtett heti 1-2 alkalommal; 3 elfelejtett havonta 1-2 alkalommal 4 mindig emlékszem)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
- Tanulmányi igazgató: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-P-001456
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .