Evaluatie van de therapietrouw aan actuele middelen: communicatietechnologie toepassen om het gebruik van zonnebrandmiddelen te verbeteren
18 juli 2012 bijgewerkt door: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een elektronische herinnering het gebruik van zonnebrandcrème verbetert. De specifieke studiedoelen zijn als volgt:
- Om te bepalen of het gebruik van een elektronisch herinneringssysteem de therapietrouw aan actuele middelen verhoogt.
- De technologische haalbaarheid beoordelen van het meten van de therapietrouw aan topische middelen met behulp van elektronische monitoren die speciaal zijn ontworpen voor buizen.
- Om de technologische haalbaarheid te beoordelen van het verstrekken van elektronische herinneringen met behulp van een sms-systeem voor mobiele telefoons.
- Om feedback van proefpersonen te krijgen over het nalevingscontrole- en herinneringssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om communicatietechnologie te gebruiken om een nieuw middel te ontwikkelen voor het monitoren en verbeteren van de therapietrouw aan actuele middelen.
We zullen een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van een geautomatiseerd herinneringssysteem op de therapietrouw aan zonnefilters te beoordelen.
Deze studie omvat het ontwerpen van een elektronisch bewakingsapparaat specifiek voor actuele agentia en het creëren van een platform voor een geautomatiseerd herinneringssysteem.
De elektronische bewakingsapparaten kunnen worden aangepast aan buizen van verschillende vormen en maten, en ze sturen in realtime sms-berichten naar een centrale server telkens wanneer de buis wordt geopend.
We zullen een sms-herinneringssysteem maken om herinneringen naar de mobiele telefoons van gebruikers te sturen via een beveiligd netwerk.
Onze hypothese is dat het elektronische bewakings- en herinneringssysteem de therapietrouw van patiënten met lokale middelen zal vergroten.
We zullen de impact van de interventie op therapietrouw meten en de mening van patiënten over het herinneringssysteem beoordelen.
Dit project zal ons in staat stellen een nieuw apparaat te ontwikkelen om de therapietrouw aan actuele middelen elektronisch te controleren en om communicatietechnologie te gebruiken om het gedrag van patiënten te veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder op het moment van toestemming, kunnen mannen of vrouwen zijn.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Zorg voor een mobiele telefoon die tekstberichten kan ontvangen.
- In staat zijn zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Elektronische monitor + geen sms
De controle- of placebovergelijkingsgroep van proefpersonen ontvangt de zonnebrandcrème van de studie met de bijgevoegde elektronische monitor.
Ze krijgen de instructie om eenmaal per dag 's ochtends zonnebrandcrème aan te brengen op de aan de zon blootgestelde delen van het lichaam.
Als de proefpersonen voortdurend aan de zon moeten worden blootgesteld (bijvoorbeeld op een strand), moeten ze de zonnebrandcrème elke 3 uur opnieuw aanbrengen.
|
Elektronische monitor is aangesloten, maar er worden geen sms-berichten verzonden via mobiele telefoons
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Elektronische monitor + SMS
De experimentele groep proefpersonen per sms ontvangt de zonnebrandcrème van de studie met de aangesloten elektronische monitor.
Daarnaast ontvangt deze groep dagelijks sms'jes op hun mobiele telefoon om hen eraan te herinneren zich in te smeren.
Het sms-bericht bevat ook de dagelijkse weersinformatie.
Deze groep krijgt ook de instructie om eenmaal per dag 's ochtends zonnebrandcrème aan te brengen op de aan de zon blootgestelde delen van het lichaam.
Als proefpersonen continu aan de zon moeten worden blootgesteld (bijvoorbeeld op een strand), moeten ze de zonnebrandcrème elke 3 uur opnieuw aanbrengen.
|
Er is een elektronische monitor aangesloten en er worden sms-berichten verzonden via de mobiele telefoon om het gebruik van zonnebrandcrème te herinneren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen dat de proefpersonen zich houden aan het gebruik van zonnebrandcrème
Tijdsspanne: 6 weken
|
De therapietrouw van de deelnemers werd in realtime vastgelegd met behulp van verzendende elektronische monitoren.
Aan het einde van de proefperiode van 6 weken werd het gemiddelde aantal dagen vergeleken dat de proefpersonen zonnebrandcrème gebruikten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van tekstberichtensysteem
Tijdsspanne: 6 weken
|
Patiënten met het sms-herinneringssysteem werd gevraagd naar hun mening over hun tevredenheid/verbeterde therapietrouw bij het aanbrengen van zonnebrandcrème met het gebruik van het berichtensysteem op een schaal van 0 tot 10 (0, helemaal niet nuttig; 10, meest nuttig)
|
6 weken
|
|
Teruggeroepen frequentie van toepassing van zonnebrandcrème
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemers werd gevraagd zich te herinneren hoe vaak ze zonnebrandcrème aanbrachten op basis van een 5-puntsschaal (0 nooit zonnebrandcrème gebruikt; 1 vergat 3x per week aan te brengen; 2 vergat 1-2x per week aan te brengen; 3 vergat 1-2x per maand aan te brengen. ; 4 altijd onthouden)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-P-001456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .