Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přilnavosti k topickým činidlům: Aplikace komunikační technologie ke zlepšení používání opalovacích krémů

18. července 2012 aktualizováno: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Účelem této studie je zjistit, zda používání elektronické upomínky zlepšuje dodržování opalovacích krémů. Konkrétní studijní cíle jsou následující:

  1. Zjistit, zda použití elektronického systému připomenutí zvyšuje přilnavost k aktuálním látkám.
  2. Posoudit technologickou proveditelnost měření adherence k lokálním látkám pomocí elektronických monitorů speciálně navržených pro zkumavky.
  3. Posoudit technologickou proveditelnost poskytování elektronických upomínek pomocí systému textových zpráv mobilního telefonu.
  4. Získat zpětnou vazbu od subjektů k systému sledování dodržování a připomenutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme použít komunikační technologii k vývoji nových prostředků monitorování a zlepšování adherence k aktuálním látkám. Provedeme randomizovanou, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili dopad automatického systému připomenutí na míru dodržování opalovacích krémů. Tato studie bude zahrnovat návrh elektronického monitorovacího zařízení speciálně pro topické agenty a vytvoření platformy pro automatizovaný systém připomenutí. Elektronická monitorovací zařízení budou adaptabilní na tuby různých tvarů a velikostí a budou posílat SMS zprávy na centrální server v reálném čase při každém otevření tuby. Vytvoříme systém připomenutí textových zpráv pro zasílání připomenutí na mobilní telefony uživatelů přes zabezpečenou síť. Naší hypotézou je, že elektronický monitorovací a připomínací systém zvýší adherenci pacientů k lokálním látkám. Změříme dopad intervence na míru adherence a posoudíme názory pacientů na systém připomenutí. Tento projekt nám umožní zkonstruovat nové zařízení pro elektronické monitorování adherence k lokálním látkám a využívat komunikační technologie ke změně chování pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší v době udělení souhlasu, mohou to být muži nebo ženy.
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Mějte mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy.
  • Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Elektronický monitor + žádná textová zpráva
Kontrolní nebo placebo srovnávací skupina subjektů obdrží studijní opalovací krém s připojeným elektronickým monitorem. Budou instruováni, aby se jednou denně ráno namazali opalovacím krémem na oblasti těla vystavené slunci. Pokud mají být subjekty nepřetržitě vystavovány slunci (například na pláži), musí se každé 3 hodiny znovu nanášet opalovacím krémem.
Přístroj: Elektronická + žádná textová zpráva
Elektronický monitor je připojen, ale přes mobilní telefony nejsou odesílány žádné textové zprávy
Ostatní jména:
  • Elektronický monitor bez textových zpráv
Experimentální: Elektronický monitor + textová zpráva
Experimentální skupina subjektů prostřednictvím textové zprávy obdrží studijní opalovací krém s připojeným elektronickým monitorem. Kromě toho bude tato skupina denně dostávat textové zprávy na svůj mobilní telefon, aby jim připomněla, že se mají namazat opalovacím krémem. Textová zpráva bude také obsahovat denní informace o počasí. Tato skupina bude také instruována, aby se jednou denně ráno namazala opalovacím krémem na místa těla vystavená slunci. Pokud mají být subjekty nepřetržitě vystavovány slunci (například na pláži), musí se každé 3 hodiny znovu nanášet opalovacím krémem.
Přístroj: Elektronický monitor + textové zprávy
Elektronický monitor je připojen a prostřednictvím mobilního telefonu jsou odesílány textové zprávy, které připomínají použití opalovacího krému
Ostatní jména:
  • Elektronický monitor s textovou zprávou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní, po které subjekty používají opalovací krém
Časové okno: 6 týdnů
Přilnavost účastníků byla zachycována v reálném čase pomocí vysílacích elektronických monitorů. Na konci 6týdenního pokusu byl porovnán průměrný počet dní, kdy subjekty dodržovaly používání opalovacího krému.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost systému textových zpráv
Časové okno: 6 týdnů
Pacienti se systémem připomenutí textových zpráv byli dotázáni na jejich názor na jejich spokojenost/lepší dodržování opalovacího krému s použitím systému zpráv na stupnici od 0 do 10 (0, vůbec neužitečné; 10, nejužitečnější)
6 týdnů
Připomenutá frekvence aplikace opalovacího krému
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby si vzpomněli na frekvenci nanášení opalovacího krému na základě 5bodové škály (0 nikdy nepoužil opalovací krém; 1 zapomněl se namazat 3x týdně; 2 se zapomněl namazat 1–2x týdně; 3 zapomněl použít 1–2x za měsíc ; 4 vždy na paměti)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Ředitel studie: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-P-001456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit