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Avaliação da Adesão aos Agentes Tópicos: Aplicando Tecnologia de Comunicação para Melhorar o Uso do Filtro Solar

18 de julho de 2012 atualizado por: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um lembrete eletrônico melhora a adesão ao uso de filtro solar. Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:

  1. Determinar se o uso do sistema de lembrete eletrônico aumenta a adesão aos agentes tópicos.
  2. Avaliar a viabilidade tecnológica de medir a adesão a agentes tópicos usando monitores eletrônicos especialmente projetados para tubos.
  3. Avaliar a viabilidade tecnológica de fornecer lembretes eletrônicos usando o sistema de mensagens de texto do telefone celular.
  4. Obter feedback dos sujeitos sobre o sistema de monitoramento e lembrete de adesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos usar a tecnologia de comunicação para desenvolver um novo meio de monitorar e melhorar a adesão aos agentes tópicos. Conduziremos um estudo randomizado, simples-cego e controlado para avaliar o impacto do sistema de lembrete automatizado nas taxas de adesão aos protetores solares. Este estudo envolverá o projeto de um dispositivo de monitoramento eletrônico especificamente para agentes tópicos e a criação de uma plataforma para um sistema de lembrete automatizado. Os dispositivos de monitoramento eletrônico serão adaptáveis ​​a tubos de formatos e tamanhos variados e enviarão mensagens SMS para um servidor central em tempo real cada vez que o tubo for aberto. Criaremos um sistema de lembrete por mensagem de texto para enviar lembretes aos telefones celulares dos usuários por meio de uma rede segura. Nossa hipótese é que o sistema eletrônico de monitoramento e lembrete aumentará a adesão dos pacientes aos agentes tópicos. Mediremos o impacto da intervenção nas taxas de adesão e avaliaremos a opinião dos pacientes sobre o sistema de lembretes. Este projeto nos permitirá projetar um novo dispositivo para monitorar eletronicamente a adesão a agentes tópicos e usar a tecnologia de comunicação para mudar o comportamento dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais no momento do consentimento, podem ser homens ou mulheres.
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Ter um telefone celular capaz de receber mensagens de texto.
  • Capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Monitor eletrônico + sem mensagem de texto
O grupo de indivíduos controle ou comparador de placebo receberá o filtro solar do estudo com o monitor eletrônico conectado. Eles serão instruídos a aplicar protetor solar uma vez ao dia pela manhã nas áreas do corpo expostas ao sol. Se os sujeitos tiverem exposição contínua ao sol (por exemplo, na praia), eles devem reaplicar o filtro solar a cada 3 horas.
Dispositivo: Eletrônico + sem mensagem de texto
O monitor eletrônico está conectado, mas nenhuma mensagem de texto é enviada através de telefones celulares
Outros nomes:
  • Monitor eletrônico sem mensagens de texto
Experimental: Monitor eletrônico + mensagem de texto
O grupo experimental de indivíduos por mensagem de texto receberá o filtro solar do estudo com o monitor eletrônico acoplado. Além disso, esse grupo receberá mensagens de texto diariamente em seu telefone celular para lembrá-los de aplicar o protetor solar. A mensagem de texto também conterá as informações meteorológicas diárias. Este grupo também será instruído a aplicar protetor solar uma vez ao dia pela manhã nas áreas do corpo expostas ao sol. Se os sujeitos tiverem exposição contínua ao sol (por exemplo, na praia), eles devem reaplicar o filtro solar a cada 3 horas.
Dispositivo: Monitor eletrônico + mensagens de texto
Monitor eletrônico é acoplado e mensagens de texto são enviadas pelo celular para lembrar o uso do protetor solar
Outros nomes:
  • Monitor eletrônico com mensagem de texto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias em que os sujeitos estão aderindo ao uso de protetor solar
Prazo: 6 semanas
A adesão dos participantes foi captada em tempo real por meio de monitores eletrônicos transmissores. No final do ensaio de 6 semanas, comparou-se o número médio de dias em que os indivíduos aderiram ao uso do filtro solar.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do sistema de mensagens de texto
Prazo: 6 semanas
Os pacientes com o sistema de lembrete de mensagem de texto foram questionados sobre sua satisfação/melhor adesão à aplicação de filtro solar com o uso do sistema de mensagens em uma escala de 0 a 10 (0, nada útil; 10, muito útil)
6 semanas
Frequência lembrada de aplicação de protetor solar
Prazo: 6 semanas
Os participantes foram solicitados a recordar sua frequência de aplicação de protetor solar com base em uma escala de 5 pontos (0 nunca usou protetor solar; 1 esqueceu de aplicar 3x semanalmente; 2 esqueceu de aplicar 1-2x semanalmente; 3 esqueceu de aplicar 1-2x por mês ; 4 sempre lembrado)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Diretor de estudo: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-P-001456

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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