Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przestrzegania środków miejscowych: zastosowanie technologii komunikacyjnej w celu poprawy stosowania filtrów przeciwsłonecznych

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z elektronicznego przypomnienia poprawia przestrzeganie stosowania filtrów przeciwsłonecznych. Szczegółowe cele studiów są następujące:

  1. Ustalenie, czy korzystanie z elektronicznego systemu przypominania zwiększa przestrzeganie zaleceń miejscowych.
  2. Ocena technologicznej wykonalności pomiaru przylegania do środków miejscowych za pomocą monitorów elektronicznych specjalnie zaprojektowanych do probówek.
  3. Ocena wykonalności technologicznej dostarczania przypomnień elektronicznych za pomocą systemu wiadomości tekstowych telefonu komórkowego.
  4. Uzyskanie opinii pacjentów na temat systemu monitorowania i przypominania o przestrzeganiu zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy wykorzystanie technologii komunikacyjnej do opracowania nowatorskich sposobów monitorowania i poprawy przestrzegania zaleceń miejscowych. Przeprowadzimy randomizowaną, pojedynczo zaślepioną, kontrolowaną próbę, aby ocenić wpływ automatycznego systemu przypominania na wskaźniki przestrzegania filtrów przeciwsłonecznych. Badanie to obejmie zaprojektowanie elektronicznego urządzenia monitorującego przeznaczonego specjalnie dla agentów działających miejscowo oraz stworzenie platformy dla zautomatyzowanego systemu przypominania. Elektroniczne urządzenia monitorujące będą dostosowywane do rur o różnych kształtach i rozmiarach oraz będą wysyłały wiadomości SMS do centralnego serwera w czasie rzeczywistym za każdym razem, gdy rura zostanie otwarta. Stworzymy system przypominania SMS-em, który będzie wysyłał przypomnienia na telefony komórkowe użytkowników przez zabezpieczoną sieć. Naszą hipotezą jest, że elektroniczny system monitorowania i przypominania zwiększy przestrzeganie przez pacjentów zaleceń miejscowych. Zmierzymy wpływ interwencji na wskaźniki przestrzegania zaleceń i ocenimy opinie pacjentów na temat systemu przypomnień. Ten projekt pozwoli nam zaprojektować nowatorskie urządzenie do elektronicznego monitorowania stosowania się do miejscowych leków i wykorzystywać technologię komunikacyjną do zmiany zachowania pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które w chwili wyrażenia zgody mają ukończone 18 lat, mogą być mężczyznami lub kobietami.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Mieć telefon komórkowy zdolny do odbierania wiadomości tekstowych.
  • Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Monitor elektroniczny + brak wiadomości tekstowej
Grupa kontrolna lub grupa porównawcza placebo otrzyma badany filtr przeciwsłoneczny z dołączonym monitorem elektronicznym. Zostaną poinstruowani, aby nakładać krem ​​​​przeciwsłoneczny raz dziennie rano na narażone na słońce obszary ciała. Jeśli badani mają być stale narażeni na działanie promieni słonecznych (np. na plaży), powinni ponownie nakładać krem ​​​​przeciwsłoneczny co 3 godziny.
Urządzenie: Elektroniczna + brak wiadomości tekstowej
Elektroniczny monitor jest podłączony, ale żadne wiadomości tekstowe nie są wysyłane przez telefony komórkowe
Inne nazwy:
  • Monitor elektroniczny bez wiadomości tekstowych
Eksperymentalny: Monitor elektroniczny + SMS
Eksperymentalna grupa badanych wiadomości tekstowych otrzyma testowy filtr przeciwsłoneczny z dołączonym monitorem elektronicznym. Ponadto ta grupa będzie codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe na swój telefon komórkowy przypominające o konieczności stosowania kremu z filtrem przeciwsłonecznym. Wiadomość tekstowa będzie zawierała również codzienne informacje o pogodzie. Ta grupa zostanie również poinstruowana, aby raz dziennie rano nakładać krem ​​​​przeciwsłoneczny na narażone na słońce obszary ciała. Jeśli badani mają być stale narażeni na działanie promieni słonecznych (na przykład na plaży), powinni ponownie nakładać krem ​​​​przeciwsłoneczny co 3 godziny.
Urządzenie: Monitor elektroniczny + wiadomości tekstowe
Elektroniczny monitor jest podłączony, a wiadomości tekstowe są wysyłane przez telefon komórkowy, aby przypominać o używaniu filtrów przeciwsłonecznych
Inne nazwy:
  • Monitor elektroniczny z wiadomością tekstową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni, przez które badani przestrzegają stosowania filtrów przeciwsłonecznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przestrzeganie zasad przez uczestników było rejestrowane w czasie rzeczywistym za pomocą transmitujących monitorów elektronicznych. Pod koniec 6-tygodniowego badania porównano średnią liczbę dni, przez które badani przestrzegali stosowania filtrów przeciwsłonecznych.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność systemu wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pacjentów korzystających z systemu przypominania SMS-em pytano o opinię na temat ich zadowolenia/poprawy przestrzegania aplikacji filtrów przeciwsłonecznych za pomocą systemu wiadomości w skali od 0 do 10 (0 – w ogóle nieprzydatne; 10 – najbardziej przydatne)
6 tygodni
Przypomniana częstotliwość stosowania filtrów przeciwsłonecznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o przypomnienie sobie częstotliwości stosowania filtrów przeciwsłonecznych w oparciu o 5-stopniową skalę (0 nigdy nie używali filtrów przeciwsłonecznych; 1 zapomniało stosować 3x w tygodniu; 2 zapomniało zastosować 1-2x w tygodniu; 3 zapomniało zastosować 1-2x w miesiącu) ; 4 zawsze pamiętane)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-P-001456

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj