Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приверженности местным агентам: применение коммуникационных технологий для улучшения использования солнцезащитного крема

18 июля 2012 г. обновлено: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Цель этого исследования — определить, улучшает ли использование электронного напоминания приверженность использованию солнцезащитного крема. Конкретные цели исследования заключаются в следующем:

  1. Определить, повышает ли использование электронной системы напоминаний приверженность местным препаратам.
  2. Оценить технологическую осуществимость измерения приверженности к препаратам для местного применения с помощью электронных мониторов, специально разработанных для пробирок.
  3. Оценить технологическую осуществимость предоставления электронных напоминаний с использованием системы текстовых сообщений сотового телефона.
  4. Получить отзывы субъектов о системе мониторинга и напоминания о соблюдении режима.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем использовать коммуникационные технологии для разработки новых средств мониторинга и повышения приверженности к местным препаратам. Мы проведем рандомизированное, одинарное слепое, контролируемое исследование, чтобы оценить влияние автоматизированной системы напоминаний на уровень приверженности к солнцезащитным кремам. Это исследование будет включать в себя разработку электронного устройства мониторинга специально для местных агентов и создание платформы для автоматизированной системы напоминаний. Электронные устройства мониторинга можно будет адаптировать к трубкам различной формы и размера, и они будут отправлять SMS-сообщения на центральный сервер в режиме реального времени каждый раз, когда трубка открывается. Мы создадим систему напоминаний в виде текстовых сообщений для отправки напоминаний на сотовые телефоны пользователей через защищенную сеть. Наша гипотеза состоит в том, что электронная система мониторинга и напоминаний повысит приверженность пациентов к местным препаратам. Мы измерим влияние вмешательства на показатели приверженности и оценим мнение пациентов о системе напоминаний. Этот проект позволит нам разработать новое устройство для электронного контроля за соблюдением режима лечения местными препаратами и использовать коммуникационные технологии для изменения поведения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше на момент согласия, могут быть мужчины или женщины.
  • Способен дать информированное согласие
  • Иметь мобильный телефон, способный принимать текстовые сообщения.
  • Способен соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.

Критерий исключения:

  • Люди, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Электронный монитор + нет текстового сообщения
Контрольная группа или группа сравнения плацебо получат исследуемый солнцезащитный крем с прикрепленным электронным монитором. Они будут проинструктированы наносить солнцезащитный крем один раз в день утром на открытые для солнца участки тела. Если субъекты должны постоянно находиться на солнце (например, на пляже), они должны повторно наносить солнцезащитный крем каждые 3 часа.
Устройство: Электронный + без текстового сообщения
Электронный монитор подключен, но текстовые сообщения не отправляются через сотовые телефоны
Другие имена:
  • Электронный монитор без текстовых сообщений
Экспериментальный: Электронный монитор + текстовое сообщение
Экспериментальная группа испытуемых в текстовом сообщении получит солнцезащитный крем для исследования с прикрепленным электронным монитором. Кроме того, эта группа будет получать ежедневные текстовые сообщения на свой мобильный телефон, чтобы напомнить им о применении солнцезащитного крема. Текстовое сообщение также будет содержать ежедневную информацию о погоде. Эта группа также будет проинструктирована наносить солнцезащитный крем один раз в день утром на открытые для солнца участки тела. Если субъекты должны постоянно находиться на солнце (например, на пляже), они должны повторно наносить солнцезащитный крем каждые 3 часа.
Устройство: Электронный монитор + текстовые сообщения
Электронный монитор подключен, а текстовые сообщения отправляются через мобильный телефон, чтобы напомнить об использовании солнцезащитного крема.
Другие имена:
  • Электронный монитор с текстовым сообщением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней, в течение которых субъекты придерживаются использования солнцезащитного крема
Временное ограничение: 6 недель
Приверженность участников фиксировалась в режиме реального времени с помощью передающих электронных мониторов. В конце 6-недельного испытания сравнивали среднее количество дней, в течение которых субъекты придерживались режима использования солнцезащитного крема.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность системы обмена текстовыми сообщениями
Временное ограничение: 6 недель
Пациентов с системой напоминания в виде текстовых сообщений спрашивали об их удовлетворенности/улучшении приверженности применению солнцезащитного крема с использованием системы обмена сообщениями по шкале от 0 до 10 (0, совсем бесполезно; 10, очень полезно).
6 недель
Вспомнила частоту применения солнцезащитного крема
Временное ограничение: 6 недель
Участников попросили вспомнить частоту применения солнцезащитного крема по 5-балльной шкале (0 никогда не использовал солнцезащитный крем, 1 забыл наносить 3 раза в неделю, 2 забыл наносить 1-2 раза в неделю, 3 забыл наносить 1-2 раза в месяц). ;4 всегда помню)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Директор по исследованиям: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-P-001456

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться