- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00535769
Ajankohtaisten aineiden noudattamisen arviointi: Viestintätekniikan soveltaminen aurinkosuojatuotteiden käytön parantamiseen
keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako sähköisen muistutuksen käyttö aurinkovoiteen käyttöä. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Selvittää, lisääkö sähköisen muistutusjärjestelmän käyttö paikallisten aineiden sitoutumista.
- Arvioida teknologista toteutettavuutta paikallisten aineiden kiinnittymisen mittaamiseen käyttämällä erityisesti putkille suunniteltuja elektronisia monitoreja.
- Arvioida sähköisten muistutusten tarjoamisen teknistä toteutettavuutta matkapuhelimen tekstiviestijärjestelmän avulla.
- Saada koehenkilöiden palautetta noudattamisen seuranta- ja muistutusjärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme viestintätekniikan avulla uudenlaisen tavan seurata ja parantaa ajankohtaisten aineiden sitoutumista.
Suoritamme satunnaistetun, yksisokkoutetun, kontrolloidun kokeen arvioidaksemme automaattisen muistutusjärjestelmän vaikutusta aurinkovoiteiden kiinnittymisasteeseen.
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan erityisesti ajankohtaisille tekijöille tarkoitettu elektroninen valvontalaite ja luodaan alusta automaattiselle muistutusjärjestelmälle.
Elektroniset valvontalaitteet ovat sovitettavissa erimuotoisiin ja -kokoisiin putkiin, ja ne lähettävät tekstiviestejä keskuspalvelimelle reaaliajassa aina putken avaamisen yhteydessä.
Luomme tekstiviestimuistutusjärjestelmän, joka lähettää muistutuksia käyttäjien matkapuhelimiin suojatun verkon kautta.
Hypoteesimme on, että sähköinen seuranta- ja muistutusjärjestelmä lisää potilaiden sitoutumista paikallisiin lääkkeisiin.
Mittaamme toimenpiteen vaikutusta hoitoon sitoutumisasteisiin ja arvioimme potilaiden näkemyksiä muistutusjärjestelmästä.
Tämän hankkeen avulla voimme suunnitella uuden laitteen, joka valvoo elektronisesti ajankohtaisten aineiden sitoutumista ja käyttää viestintäteknologiaa potilaiden käyttäytymisen muuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumushetkellä 18-vuotias tai vanhempi, voi olla miehiä tai naisia.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Sinulla on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä.
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Elektroninen näyttö + ei tekstiviestejä
Kontrolli- tai plasebo-vertailuryhmä saa tutkimuksen aurinkovoidetta siihen liitetyllä elektronisella monitorilla.
Heitä neuvotaan levittämään aurinkovoidetta kerran päivässä aamulla auringolle altistuville kehon alueille.
Jos kohteiden on määrä altistua jatkuvasti auringolle (esimerkiksi rannalla), heidän on levitettävä aurinkovoidetta uudelleen 3 tunnin välein.
|
Sähköinen näyttö on kiinni, mutta tekstiviestejä ei lähetetä matkapuhelimien kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sähköinen näyttö + tekstiviesti
Tekstiviestien kokeellinen ryhmä vastaanottaa tutkimusaurinkovoiteen mukana tulevalla elektronisella monitorilla.
Lisäksi tämä ryhmä saa päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimeesi, jotka muistuttavat heitä käyttämään aurinkovoidetta.
Tekstiviesti sisältää myös päivittäiset säätiedot.
Tätä ryhmää neuvotaan myös levittämään aurinkovoidetta kerran päivässä aamulla auringolle altistuville kehon alueille.
Jos kohteet joutuvat jatkuvasti altistumaan auringolle (esimerkiksi rannalla), heidän tulee levittää aurinkovoidetta uudelleen 3 tunnin välein.
|
Sähköinen näyttö on kiinnitetty ja tekstiviestit lähetetään matkapuhelimeen muistuttamaan aurinkovoidetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä, jonka kohteena olevat ovat käyttäneet aurinkovoidetta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien sitoutuminen tallennettiin reaaliajassa lähettävien elektronisten monitorien avulla.
6 viikon kokeen lopussa verrattiin päivien keskimääräistä määrää, jonka koehenkilöt käyttivät aurinkovoidetta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstiviestijärjestelmän hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilailta, joilla oli tekstiviestimuistutusjärjestelmä, kysyttiin heidän mielipidettään heidän tyytyväisyytensä / parantuneeseen sitoutumiseensa aurinkovoidetta käyttäessäsi viestijärjestelmän käyttöä asteikolla 0-10 (0, ei ollenkaan hyödyllinen; 10, hyödyllisin)
|
6 viikkoa
|
|
Muistutettu aurinkosuojan levitystiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin muistamaan aurinkovoideen käyttötiheys 5 pisteen asteikolla (0 ei koskaan käyttänyt aurinkovoidetta; 1 unohdin levittää 3 kertaa viikossa; 2 unohti levittää 1-2 kertaa viikossa; 3 unohti käyttää 1-2 kertaa kuukaudessa 4 muistan aina)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-P-001456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta