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외용제에 대한 순응도 평가: 선크림 사용 개선을 위한 커뮤니케이션 기술 적용

2012년 7월 18일 업데이트: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

이 연구의 목적은 전자 알림을 사용하면 자외선 차단제 사용에 대한 순응도가 향상되는지 확인하는 것입니다. 구체적인 연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 전자 알림 시스템의 사용이 국소 제제에 대한 순응도를 증가시키는지 여부를 확인합니다.
  2. 튜브용으로 특별히 설계된 전자 모니터를 사용하여 국소 제제에 대한 접착력을 측정하는 기술적 타당성을 평가합니다.
  3. 휴대전화 문자 메시지 시스템을 이용한 전자 알림 제공의 기술적 타당성을 평가한다.
  4. 준수 모니터링 및 알림 시스템에 대한 피험자의 피드백을 얻기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 통신 기술을 사용하여 국소 제제에 대한 순응도를 모니터링하고 개선하는 새로운 수단을 개발할 것을 제안합니다. 자동 알림 시스템이 자외선 차단제 준수율에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위, 단일 맹검, 통제 시험을 실시할 것입니다. 이 연구는 특히 국소용 제제를 위한 전자 모니터링 장치를 설계하고 자동 알림 시스템을 위한 플랫폼을 만드는 것과 관련됩니다. 전자 모니터링 장치는 다양한 모양과 크기의 튜브에 적용할 수 있으며 튜브가 열릴 때마다 실시간으로 중앙 서버에 SMS 메시지를 보냅니다. 우리는 보안 네트워크를 통해 사용자의 휴대폰으로 알림을 보내는 문자 메시지 알림 시스템을 만들 것입니다. 우리의 가설은 전자 모니터링 및 알림 시스템이 국소 제제에 대한 환자의 순응도를 높일 것이라는 것입니다. 중재가 준수율에 미치는 영향을 측정하고 알림 시스템에 대한 환자의 견해를 평가할 것입니다. 이 프로젝트를 통해 국소 약제에 대한 순응도를 전자적으로 모니터링하고 통신 기술을 사용하여 환자의 행동을 변화시키는 새로운 장치를 설계할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 18세 이상인 사람은 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
  • 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 비영어권 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 전자 모니터 + 문자 메시지 없음
대조군 또는 위약 대조군 피험자는 전자 모니터가 부착된 연구 자외선 차단제를 받게 됩니다. 그들은 하루에 한 번 아침에 햇빛에 노출되는 신체 부위에 자외선 차단제를 바르도록 지시받을 것입니다. 피험자가 지속적으로 태양에 노출되는 경우(예: 해변), 3시간마다 자외선 차단제를 다시 발라야 합니다.
장치: 전자 + 문자 메시지 없음
전자 모니터가 부착되어 있지만 휴대폰으로 문자 메시지가 전송되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 문자 메시지가 없는 전자 모니터
실험적: 전자 모니터 + 문자 메시지
문자 메시지 실험군은 전자 모니터가 부착된 연구 자외선 차단제를 받게 됩니다. 또한 이 그룹은 휴대폰으로 자외선 차단제를 바르도록 상기시키는 문자 메시지를 매일 받게 됩니다. 문자 메시지에는 일일 날씨 정보도 포함됩니다. 이 그룹은 또한 하루에 한 번 아침에 햇빛에 노출된 신체 부위에 자외선 차단제를 바르도록 지시받을 것입니다. 피사체가 지속적으로 태양에 노출되는 경우(예: 해변), 3시간마다 자외선 차단제를 다시 발라야 합니다.
장치: 전자 모니터 + 문자 메시지
자외선 차단제 사용을 상기시키기 위해 전자 모니터가 부착되고 휴대폰을 통해 문자 메시지가 전송됩니다.
다른 이름들:
  • 문자 메시지가 있는 전자 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자가 자외선 차단제를 사용하는 일수
기간: 6주
참가자의 순응도는 전송 전자 모니터를 사용하여 실시간으로 캡처되었습니다. 6주간의 실험이 끝날 때 피험자들이 자외선 차단제를 사용하는 평균 일수를 비교했습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문자 메시지 시스템의 유용성
기간: 6주
문자 메시지 알림 시스템을 사용하는 환자에게 메시징 시스템 사용에 대한 만족도/자외선 차단제 적용 개선에 대한 의견을 0에서 10까지의 척도(0, 전혀 유용하지 않음, 10, 가장 유용함)로 질문했습니다.
6주
자외선 차단제 적용 횟수 회수
기간: 6주
참가자들은 5점 척도(0은 선크림을 사용한 적이 없음, 1은 주 3회 적용하는 것을 잊음, 2는 주 1~2회 적용하는 것을 잊음, 3은 한 달에 1~2회 적용하는 것을 잊음)에 기초하여 자외선 차단제를 바르는 빈도를 기억하도록 요청받았습니다. ; 4 항상 기억됨)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • 연구 책임자: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-P-001456

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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