Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av överensstämmelse med aktuella medel: Användning av kommunikationsteknik för att förbättra användningen av solskyddsmedel

18 juli 2012 uppdaterad av: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en elektronisk påminnelse förbättrar följsamheten vid användning av solskyddsmedel. De specifika studiemålen är följande:

  1. För att avgöra om användningen av elektroniskt påminnelsesystem ökar följsamheten till aktuella medel.
  2. Att bedöma den tekniska möjligheten att mäta vidhäftning till aktuella medel med hjälp av elektroniska monitorer speciellt utformade för rör.
  3. Att bedöma den tekniska möjligheten att tillhandahålla elektroniska påminnelser med hjälp av mobiltelefonens textmeddelandesystem.
  4. För att få försökspersoners feedback om efterlevnadsövervaknings- och påminnelsesystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att använda kommunikationsteknik för att utveckla ett nytt sätt att övervaka och förbättra följsamheten till aktuella agenter. Vi kommer att genomföra en randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie för att bedöma effekten av ett automatiserat påminnelsesystem på följsamheten till solskyddsmedel. Denna studie kommer att involvera att designa en elektronisk övervakningsenhet specifikt för aktuella agenter och skapa en plattform för ett automatiserat påminnelsesystem. De elektroniska övervakningsanordningarna kommer att kunna anpassas till rör av olika former och storlekar, och de kommer att skicka SMS-meddelanden till en central server i realtid varje gång röret öppnas. Vi kommer att skapa ett SMS-påminnelsesystem för att skicka påminnelser till användarnas mobiltelefoner över ett säkert nätverk. Vår hypotes är att det elektroniska övervaknings- och påminnelsesystemet kommer att öka patienternas följsamhet till aktuella medel. Vi kommer att mäta effekten av interventionen på följsamhet och bedöma patienternas syn på påminnelsesystemet. Detta projekt kommer att tillåta oss att konstruera en ny enhet för att elektroniskt övervaka följsamheten till aktuella medel och för att använda kommunikationsteknik för att förändra patienternas beteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke, kan vara män eller kvinnor.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Ha en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden.
  • Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Elektronisk monitor + inget sms
Kontroll- eller placebojämförelsegruppen av försökspersoner kommer att få studiens solskyddsmedel med den bifogade elektroniska monitorn. De kommer att instrueras att applicera solskyddsmedel en gång om dagen på morgonen på de solexponerade områdena på kroppen. Om försökspersonerna ska utsättas för kontinuerlig solexponering (till exempel på en strand), ska de applicera solskyddet igen var tredje timme.
Enhet: Elektroniskt + inget sms
Elektronisk monitor är ansluten men inga textmeddelanden skickas via mobiltelefoner
Andra namn:
  • Elektronisk monitor utan textmeddelanden
Experimentell: Elektronisk monitor + SMS
Textmeddelandet experimentgrupp av försökspersoner kommer att få studiens solskyddsmedel med den bifogade elektroniska monitorn. Dessutom kommer denna grupp att få dagliga textmeddelanden på sin mobiltelefon för att påminna dem om att applicera solkrämen. Textmeddelandet kommer också att innehålla den dagliga väderinformationen. Denna grupp kommer också att instrueras att applicera solskyddsmedel en gång om dagen på morgonen på de solexponerade områdena på kroppen. Om försökspersonerna ska utsättas för kontinuerlig solexponering (till exempel på en strand), ska de applicera solskyddet igen var tredje timme.
Enhet: Elektronisk monitor + textmeddelanden
Elektronisk bildskärm är ansluten och textmeddelanden skickas via mobiltelefon för att påminna om användning av solskyddsmedel
Andra namn:
  • Elektronisk bildskärm med textmeddelande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar som försökspersonerna är anslutna till att använda solskyddsmedel
Tidsram: 6 veckor
Deltagarnas följsamhet fångades i realtid med sändande elektroniska monitorer. I slutet av 6-veckorsstudien jämfördes det genomsnittliga antalet dagar som försökspersonerna är anslutna till att använda solskyddsmedel.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av textmeddelandesystem
Tidsram: 6 veckor
Patienter med SMS-påminnelsesystemet tillfrågades om deras åsikt om deras tillfredsställelse/förbättrade följsamhet vid applicering av solskyddsmedel med användning av meddelandesystemet på en skala från 0 till 10 (0, inte användbart alls; 10, mest användbart)
6 veckor
Återkallad frekvens för applicering av solskyddsmedel
Tidsram: 6 veckor
Deltagarna ombads komma ihåg hur ofta de applicerade solskyddsmedel baserat på en 5-gradig skala (0 aldrig använt solskyddsmedel,; 1 glömde att applicera 3 gånger i veckan; 2 glömde att applicera 1-2 gånger i veckan; 3 glömde att applicera 1-2 gånger i månaden ; 4 kommer alltid ihåg)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Studierektor: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-P-001456

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera