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Evaluación de la adherencia a agentes tópicos: aplicación de tecnología de comunicación para mejorar el uso de protector solar

18 de julio de 2012 actualizado por: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

El propósito de este estudio es determinar si el uso de un recordatorio electrónico mejora la adherencia al uso de protector solar. Los objetivos específicos del estudio son los siguientes:

  1. Determinar si el uso del sistema de recordatorio electrónico aumenta la adherencia a los agentes tópicos.
  2. Evaluar la viabilidad tecnológica de medir la adherencia a agentes tópicos mediante monitores electrónicos especialmente diseñados para tubos.
  3. Evaluar la viabilidad tecnológica de proporcionar recordatorios electrónicos utilizando el sistema de mensajes de texto de teléfonos celulares.
  4. Obtener retroalimentación de los sujetos sobre el sistema de seguimiento y recordatorio de la adherencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos utilizar la tecnología de la comunicación para desarrollar un medio novedoso de seguimiento y mejora de la adherencia a los agentes tópicos. Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado para evaluar el impacto del sistema de recordatorio automatizado en las tasas de adherencia a los protectores solares. Este estudio involucrará el diseño de un dispositivo de monitoreo electrónico específicamente para agentes tópicos y la creación de una plataforma para un sistema de recordatorio automatizado. Los dispositivos electrónicos de monitoreo se adaptarán a tubos de diferentes formas y tamaños, y enviarán mensajes SMS a un servidor central en tiempo real cada vez que se abra el tubo. Crearemos un sistema de recordatorio de mensajes de texto para enviar recordatorios a los teléfonos celulares de los usuarios a través de una red segura. Nuestra hipótesis es que el sistema electrónico de seguimiento y recordatorio aumentará la adherencia de los pacientes a los agentes tópicos. Mediremos el impacto de la intervención en las tasas de adherencia y evaluaremos las opiniones de los pacientes sobre el sistema de recordatorio. Este proyecto nos permitirá diseñar un dispositivo novedoso para monitorear electrónicamente la adherencia a los agentes tópicos y usar tecnología de comunicación para cambiar el comportamiento de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más al momento del consentimiento, pueden ser hombres o mujeres.
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Tener un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto.
  • Capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Monitor electrónico + sin mensaje de texto
El grupo de sujetos de comparación de control o placebo recibirá el protector solar del estudio con el monitor electrónico adjunto. Se les indicará que apliquen protector solar una vez al día por la mañana en las áreas del cuerpo expuestas al sol. Si los sujetos van a tener una exposición solar continua (por ejemplo, en una playa), deben volver a aplicar el protector solar cada 3 horas.
Dispositivo: Electrónico + sin mensaje de texto
El monitor electrónico está conectado pero no se envían mensajes de texto a través de teléfonos celulares
Otros nombres:
  • Monitor electrónico sin mensajes de texto
Experimental: Monitor electrónico + Mensaje de texto
El grupo experimental de sujetos por mensaje de texto recibirá el protector solar del estudio con el monitor electrónico adjunto. Además, este grupo recibirá diariamente mensajes de texto en su celular para recordarles que se apliquen el protector solar. El mensaje de texto también contendrá la información meteorológica diaria. Este grupo también recibirá instrucciones de aplicar protector solar una vez al día por la mañana en las áreas del cuerpo expuestas al sol. Si los sujetos van a tener una exposición solar continua (por ejemplo, en una playa), deben volver a aplicar el protector solar cada 3 horas.
Dispositivo: Monitor electrónico + mensajes de texto
Se adjunta un monitor electrónico y se envían mensajes de texto a través del teléfono celular para recordar el uso de protector solar.
Otros nombres:
  • Monitor electrónico con mensaje de texto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días que los sujetos se adhieren al uso de protector solar
Periodo de tiempo: 6 semanas
La adherencia de los participantes fue capturada en tiempo real mediante monitores electrónicos transmisores. Al final de la prueba de 6 semanas, se comparó el número medio de días que los sujetos se adhieren al uso de protector solar.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad del sistema de mensajería de texto
Periodo de tiempo: 6 semanas
A los pacientes con el sistema de recordatorio de mensajes de texto se les preguntó su opinión sobre su satisfacción/mejor adherencia a la aplicación de protector solar con el uso del sistema de mensajes en una escala de 0 a 10 (0, nada útil; 10, muy útil)
6 semanas
Frecuencia recordada de aplicación de protector solar
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se pidió a los participantes que recordaran su frecuencia de aplicación de protector solar basada en una escala de 5 puntos (0 nunca usó protector solar; 1 olvidó aplicar 3 veces por semana; 2 olvidó aplicar 1-2 veces por semana; 3 olvidó aplicar 1-2 veces por mes) ;4 siempre recordado)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-P-001456

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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