外用药物依从性评估：应用通信技术改善防晒霜使用
2012年7月18日 更新者：Alexandra Kimball、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是确定使用电子提醒是否可以提高防晒霜使用的依从性。 具体研究目的如下：
- 确定使用电子提醒系统是否增加了对外用药物的依从性。
- 评估使用专为试管设计的电子监视器测量外用药物依从性的技术可行性。
- 评估使用手机短信系统提供电子提醒的技术可行性。
- 获取受试者对依从性监测和提醒系统的反馈。
研究概览
详细说明
我们建议使用通信技术开发一种监测和提高对外用药物依从性的新方法。
我们将进行一项随机、单盲、对照试验，以评估自动提醒系统对防晒霜依从率的影响。
这项研究将涉及专门为外用药物设计电子监控设备，并为自动提醒系统创建平台。
电子监控设备将适用于不同形状和尺寸的管子，每次打开管子时，它们都会向中央服务器实时发送短信。
我们将创建一个文本消息提醒系统，通过安全网络向用户的手机发送提醒。
我们的假设是电子监控和提醒系统将增加患者对局部药物的依从性。
我们将衡量干预对依从率的影响，并评估患者对提醒系统的看法。
该项目将使我们能够设计一种新型设备，以电子方式监测对局部药物的依从性，并使用通信技术来改变患者的行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意时年满 18 岁，可以是男性或女性。
- 能够给予知情同意
- 拥有一部能够接收短信的手机。
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
排除标准：
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：电子监控+无短信
对照组或安慰剂比较组的受试者将接受带有电子监测器的研究防晒霜。
他们将被指示每天早上在身体暴露在阳光下的部位涂抹一次防晒霜。
如果受试者要持续暴露在阳光下（例如，在海滩上），他们将每 3 小时重新涂抹一次防晒霜。
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连接了电子监视器，但没有通过手机发送文本消息
其他名称：
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实验性的：电子监控+短信
短信实验组的受试者将收到带有电子监视器的研究防晒霜。
此外，该群体每天都会在手机上收到短信，提醒他们涂抹防晒霜。
短信还将包含每日天气信息。
还将指示该组每天早上在身体暴露在阳光下的部位涂抹一次防晒霜。
如果受试者要持续暴露在阳光下（例如，在海滩上），他们将每 3 小时重新涂抹一次防晒霜。
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附电子监控器，通过手机发送短信提醒防晒霜使用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者坚持使用防晒霜的天数
大体时间：6周
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使用传输电子监视器实时捕获参与者的依从性。
在 6 周试验结束时，比较受试者坚持使用防晒霜的平均天数。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短信系统的用处
大体时间：6周
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使用短信提醒系统的患者被问及他们对使用短信系统的满意度/提高防晒霜应用依从性的意见，评分范围为 0 到 10（0，根本没有用；10，最有用）
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6周
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防晒霜应用的召回频率
大体时间：6周
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参与者被要求根据 5 分制回忆他们涂抹防晒霜的频率（0 人从未使用过防晒霜；1 人忘记每周涂抹 3 次；2 人忘记每周涂抹 1-2 次；3 人忘记每月涂抹 1-2 次; 4 永远记得)
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexa B Kimball, MD MPH、Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
- 研究主任：April W Armstrong, MD、Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月24日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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