Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overholdelse af aktuelle midler: Anvendelse af kommunikationsteknologi for at forbedre brugen af ​​solcreme

18. juli 2012 opdateret af: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​en elektronisk påmindelse forbedrer overholdelse af solcremebrug. De specifikke undersøgelsesmål er som følger:

  1. For at afgøre, om brugen af ​​elektronisk rykkersystem øger tilslutningen til aktuelle midler.
  2. At vurdere teknologisk gennemførlighed af måling af adhærens til topiske midler ved hjælp af elektroniske monitorer specielt designet til rør.
  3. At vurdere den teknologiske gennemførlighed af at levere elektroniske påmindelser ved hjælp af mobiltelefonens tekstbeskedsystem.
  4. At indhente forsøgspersoners feedback på overholdelsesovervågnings- og rykkersystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at bruge kommunikationsteknologi til at udvikle et nyt middel til at overvåge og forbedre overholdelse af aktuelle agenser. Vi vil udføre et randomiseret, enkelt-blindet, kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ​​automatiseret påmindelsessystem på overholdelsesraten for solcremer. Denne undersøgelse vil involvere at designe en elektronisk overvågningsenhed specifikt til aktuelle agenter og skabe en platform for et automatiseret påmindelsessystem. De elektroniske overvågningsenheder vil kunne tilpasses til rør i forskellige former og størrelser, og de vil sende SMS-beskeder til en central server i realtid, hver gang røret åbnes. Vi vil oprette et SMS-påmindelsessystem til at sende påmindelser til brugernes mobiltelefoner over et sikret netværk. Vores hypotese er, at det elektroniske overvågnings- og påmindelsessystem vil øge patienternes tilslutning til aktuelle midler. Vi vil måle effekten af ​​interventionen på efterlevelsesrater og vurdere patienternes syn på rykkersystemet. Dette projekt vil give os mulighed for at konstruere en ny enhed til elektronisk at overvåge overholdelse af aktuelle midler og til at bruge kommunikationsteknologi til at ændre patienters adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke, kan være mænd eller kvinder.
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Har en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder.
  • I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Elektronisk skærm + ingen sms
Kontrol- eller placebo-sammenligningsgruppen af ​​forsøgspersoner vil modtage undersøgelsens solcreme med den vedhæftede elektroniske monitor. De vil blive instrueret i at påføre solcreme en gang om dagen om morgenen på de soludsatte områder af kroppen. Hvis forsøgspersonerne skal have kontinuerlig soleksponering (for eksempel ved en strand), skal de påføre solcremen igen hver 3. time.
Enhed: Elektronisk + ingen sms
Elektronisk skærm er tilsluttet, men der sendes ingen tekstbeskeder gennem mobiltelefoner
Andre navne:
  • Elektronisk skærm uden tekstbeskeder
Eksperimentel: Elektronisk skærm + SMS
Tekstbeskeden eksperimentelle gruppe af forsøgspersoner vil modtage undersøgelsens solcreme med den vedhæftede elektroniske skærm. Derudover vil denne gruppe modtage daglige tekstbeskeder på deres mobiltelefon for at minde dem om at påføre solcremen. SMS-beskeden vil også indeholde de daglige vejroplysninger. Denne gruppe vil også blive instrueret i at påføre solcreme én gang om dagen om morgenen på de soludsatte områder af kroppen. Hvis forsøgspersoner skal udsættes for kontinuerlig sol (for eksempel ved en strand), skal de påføre solcremen igen hver 3. time.
Enhed: Elektronisk skærm + tekstbeskeder
Elektronisk skærm er vedhæftet, og tekstbeskeder sendes via mobiltelefon for at minde om brug af solcreme
Andre navne:
  • Elektronisk skærm med tekstbesked

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage, forsøgspersonerne holder sig til at bruge solcreme
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes overholdelse blev fanget i realtid ved hjælp af transmitterende elektroniske monitorer. Ved afslutningen af ​​det 6 uger lange forsøg blev det gennemsnitlige antal dage, som forsøgspersonerne er adhærente til at bruge solcreme, sammenlignet.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyttigheden af ​​SMS-system
Tidsramme: 6 uger
Patienter med SMS-påmindelsessystemet blev spurgt om deres mening om deres tilfredshed/forbedret overholdelse af solcreme påføring med brugen af ​​beskedsystemet på en skala fra 0 til 10 (0, slet ikke nyttigt; 10, mest nyttigt)
6 uger
Genkaldt hyppighed af solcremepåføring
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne blev bedt om at huske deres frekvens af påføring af solcreme baseret på en 5-punkts skala (0 aldrig brugt solcreme,; 1 glemte at påføre 3 gange om ugen; 2 glemte at påføre 1-2 gange om ugen; 3 glemte at påføre 1-2 gange om måneden ; 4 altid husket)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-P-001456

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner