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Valutazione dell'aderenza agli agenti topici: applicazione della tecnologia della comunicazione per migliorare l'uso della protezione solare

18 luglio 2012 aggiornato da: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di un promemoria elettronico migliora l'aderenza all'uso della protezione solare. Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:

  1. Per determinare se l'uso del sistema di promemoria elettronico aumenta l'aderenza agli agenti topici.
  2. Valutare la fattibilità tecnologica della misurazione dell'aderenza agli agenti topici utilizzando monitor elettronici appositamente progettati per i tubi.
  3. Valutare la fattibilità tecnologica di fornire promemoria elettronici utilizzando il sistema di messaggistica di testo del telefono cellulare.
  4. Ottenere il feedback dei soggetti sul sistema di monitoraggio e promemoria dell'aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di utilizzare la tecnologia della comunicazione per sviluppare un nuovo mezzo per monitorare e migliorare l'aderenza agli agenti topici. Condurremo uno studio randomizzato, in singolo cieco e controllato per valutare l'impatto del sistema di promemoria automatizzato sui tassi di adesione ai filtri solari. Questo studio comporterà la progettazione di un dispositivo di monitoraggio elettronico specifico per agenti topici e la creazione di una piattaforma per un sistema di promemoria automatizzato. I dispositivi elettronici di monitoraggio saranno adattabili a tubi di varie forme e dimensioni e invieranno messaggi SMS a un server centrale in tempo reale ogni volta che il tubo viene aperto. Creeremo un sistema di promemoria tramite messaggi di testo per inviare promemoria ai telefoni cellulari degli utenti su una rete protetta. La nostra ipotesi è che il sistema elettronico di monitoraggio e promemoria aumenterà l'aderenza dei pazienti agli agenti topici. Misureremo l'impatto dell'intervento sui tassi di adesione e valuteremo le opinioni dei pazienti sul sistema di promemoria. Questo progetto ci consentirà di progettare un nuovo dispositivo per monitorare elettronicamente l'aderenza agli agenti topici e di utilizzare la tecnologia della comunicazione per modificare il comportamento dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più al momento del consenso, possono essere uomini o donne.
  • Capace di dare il consenso informato
  • Avere un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo.
  • In grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Monitor elettronico + no sms
Il gruppo di soggetti di confronto di controllo o placebo riceverà la protezione solare dello studio con il monitor elettronico collegato. Saranno istruiti ad applicare la protezione solare una volta al giorno al mattino sulle aree del corpo esposte al sole. Se i soggetti devono avere un'esposizione continua al sole (ad esempio, in spiaggia), devono riapplicare la protezione solare ogni 3 ore.
Dispositivo: Elettronico + nessun messaggio di testo
Il monitor elettronico è collegato ma non vengono inviati messaggi di testo tramite telefoni cellulari
Altri nomi:
  • Monitor elettronico senza messaggi di testo
Sperimentale: Monitor elettronico + SMS
Il gruppo sperimentale di soggetti del messaggio di testo riceverà la protezione solare dello studio con il monitor elettronico allegato. Inoltre, questo gruppo riceverà quotidianamente messaggi di testo sul proprio telefono cellulare per ricordare loro di applicare la protezione solare. Il messaggio di testo conterrà anche le informazioni meteo giornaliere. Questo gruppo verrà anche istruito ad applicare la protezione solare una volta al giorno al mattino sulle aree del corpo esposte al sole. Se i soggetti devono avere un'esposizione continua al sole (ad esempio, in spiaggia), devono riapplicare la protezione solare ogni 3 ore.
Dispositivo: Monitor elettronico + messaggi di testo
Il monitor elettronico è collegato e i messaggi di testo vengono inviati tramite cellulare per ricordare l'uso della protezione solare
Altri nomi:
  • Monitor elettronico con messaggio di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni in cui i soggetti sono aderenti all'uso della protezione solare
Lasso di tempo: 6 settimane
L'adesione dei partecipanti è stata catturata in tempo reale utilizzando monitor elettronici trasmittenti. Alla fine della prova di 6 settimane, è stato confrontato il numero medio di giorni in cui i soggetti aderiscono all'uso della protezione solare.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità del sistema di messaggistica di testo
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai pazienti con il sistema di promemoria tramite SMS è stato chiesto il loro parere sulla loro soddisfazione/migliorata aderenza all'applicazione della protezione solare con l'uso del sistema di messaggistica su una scala da 0 a 10 (0, per niente utile; 10, molto utile)
6 settimane
Frequenza richiamata dell'applicazione della protezione solare
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di ricordare la loro frequenza di applicazione della protezione solare sulla base di una scala a 5 punti (0 non ha mai usato la protezione solare; 1 ha dimenticato di applicare 3 volte alla settimana; 2 ha dimenticato di applicare 1-2 volte alla settimana; 3 ha dimenticato di applicare 1-2 volte al mese ; 4 sempre ricordato)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
  • Direttore dello studio: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-P-001456

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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