Évaluation de l'adhésion aux agents topiques : application de la technologie de communication pour améliorer l'utilisation de l'écran solaire
18 juillet 2012 mis à jour par: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un rappel électronique améliore l'adhésion à l'utilisation de la crème solaire. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- Déterminer si l'utilisation d'un système de rappel électronique augmente l'adhésion aux agents topiques.
- Évaluer la faisabilité technologique de mesurer l'adhérence aux agents topiques à l'aide de moniteurs électroniques spécialement conçus pour les tubes.
- Évaluer la faisabilité technologique de fournir des rappels électroniques à l'aide d'un système de messagerie texte sur téléphone cellulaire.
- Obtenir les commentaires des sujets sur le système de suivi et de rappel de l'observance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons d'utiliser la technologie de la communication pour développer un nouveau moyen de surveiller et d'améliorer l'adhésion aux agents topiques.
Nous mènerons un essai randomisé, à simple insu et contrôlé pour évaluer l'impact du système de rappel automatisé sur les taux d'adhésion aux écrans solaires.
Cette étude consistera à concevoir un dispositif de surveillance électronique spécifiquement pour les agents topiques et à créer une plate-forme pour un système de rappel automatisé.
Les dispositifs de surveillance électronique seront adaptables à des tubes de différentes formes et tailles, et ils enverront des messages SMS à un serveur central en temps réel à chaque ouverture du tube.
Nous allons créer un système de rappel par SMS pour envoyer des rappels aux téléphones portables des utilisateurs via un réseau sécurisé.
Notre hypothèse est que le système électronique de surveillance et de rappel augmentera l'adhésion des patients aux agents topiques.
Nous mesurerons l'impact de l'intervention sur les taux d'observance et évaluerons les opinions des patients sur le système de rappel.
Ce projet nous permettra de concevoir un nouveau dispositif pour surveiller électroniquement l'adhésion aux agents topiques et d'utiliser la technologie de la communication pour modifier le comportement des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement, il peut s'agir d'un homme ou d'une femme.
- Capable de donner un consentement éclairé
- Avoir un téléphone portable capable de recevoir des SMS.
- Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Individus non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Moniteur électronique + pas de SMS
Le groupe de sujets de contrôle ou de comparateur placebo recevra l'écran solaire de l'étude avec le moniteur électronique attaché.
On leur demandera d'appliquer un écran solaire une fois par jour le matin sur les zones du corps exposées au soleil.
Si les sujets doivent être exposés au soleil en continu (par exemple, à la plage), ils doivent réappliquer la crème solaire toutes les 3 heures.
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Un moniteur électronique est connecté mais aucun message texte n'est envoyé via les téléphones portables
Autres noms:
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Expérimental: Moniteur électronique + SMS
Le groupe expérimental de sujets par SMS recevra l'écran solaire de l'étude avec le moniteur électronique attaché.
De plus, ce groupe recevra quotidiennement des textos sur son téléphone cellulaire pour lui rappeler d'appliquer l'écran solaire.
Le message texte contiendra également les informations météorologiques quotidiennes.
Ce groupe sera également chargé d'appliquer un écran solaire une fois par jour le matin sur les zones du corps exposées au soleil.
Si les sujets doivent être exposés au soleil en continu (par exemple, à la plage), ils doivent réappliquer la crème solaire toutes les 3 heures.
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Un moniteur électronique est attaché et des messages texte sont envoyés par téléphone portable pour rappeler l'utilisation de la crème solaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours pendant lesquels les sujets adhèrent à l'utilisation d'un écran solaire
Délai: 6 semaines
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L'adhésion des participants a été capturée en temps réel à l'aide de moniteurs électroniques émetteurs.
À la fin de l'essai de 6 semaines, le nombre moyen de jours pendant lesquels les sujets adhèrent à l'utilisation d'un écran solaire a été comparé.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité du système de messagerie texte
Délai: 6 semaines
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Les patients avec le système de rappel par SMS ont été invités à donner leur avis sur leur satisfaction/amélioration de l'adhésion à l'application de crème solaire avec l'utilisation du système de messagerie sur une échelle de 0 à 10 (0, pas utile du tout ; 10, le plus utile)
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6 semaines
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Fréquence rappelée d'application de crème solaire
Délai: 6 semaines
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Les participants ont été invités à se rappeler leur fréquence d'application d'écran solaire sur une échelle de 5 points (0 n'a jamais utilisé d'écran solaire ; 1 a oublié d'appliquer 3 fois par semaine ; 2 a oublié d'appliquer 1 à 2 fois par semaine ; 3 a oublié d'appliquer 1 à 2 fois par mois ; 4 toujours mémorisés)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
- Directeur d'études: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2007
Première publication (Estimation)
26 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-P-001456
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