Evaluering av overholdelse av aktuelle midler: Bruk av kommunikasjonsteknologi for å forbedre bruken av solkrem
18. juli 2012 oppdatert av: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en elektronisk påminnelse forbedrer overholdelse av solkrembruk. De spesifikke studiemålene er som følger:
- For å finne ut om bruk av elektronisk påminnelsessystem øker tilslutningen til aktuelle midler.
- For å vurdere teknologisk gjennomførbarhet for å måle etterlevelse til aktuelle midler ved bruk av elektroniske skjermer spesialdesignet for rør.
- For å vurdere den teknologiske gjennomførbarheten av å gi elektroniske påminnelser ved å bruke mobiltelefons tekstmeldingssystem.
- For å få tilbakemeldinger fra forsøkspersonene om overvåkings- og påminnelsessystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å bruke kommunikasjonsteknologi for å utvikle et nytt middel for å overvåke og forbedre overholdelse av aktuelle midler.
Vi vil gjennomføre en randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie for å vurdere virkningen av automatiserte påminnelsessystem på overholdelse av solkremer.
Denne studien vil innebære å designe en elektronisk overvåkingsenhet spesifikt for aktuelle agenter og lage en plattform for et automatisert påminnelsessystem.
De elektroniske overvåkingsenhetene vil kunne tilpasses rør av varierende former og størrelser, og de vil sende SMS-meldinger til en sentral server i sanntid hver gang røret åpnes.
Vi vil lage et SMS-påminnelsessystem for å sende påminnelser til brukernes mobiltelefoner over et sikret nettverk.
Vår hypotese er at det elektroniske overvåkings- og påminnelsessystemet vil øke pasientenes tilslutning til aktuelle midler.
Vi vil måle effekten av intervensjonen på etterlevelse og vurdere pasientenes syn på purresystemet.
Dette prosjektet vil tillate oss å konstruere en ny enhet for elektronisk å overvåke overholdelse av aktuelle midler og for å bruke kommunikasjonsteknologi for å endre pasientens atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke, kan være menn eller kvinner.
- I stand til å gi informert samtykke
- Ha en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger.
- Kunne overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Elektronisk monitor + ingen tekstmelding
Kontroll- eller placebo-sammenligningsgruppen av forsøkspersoner vil motta studiesolkremen med den vedlagte elektroniske monitoren.
De vil bli bedt om å bruke solkrem en gang om dagen om morgenen på de soleksponerte områdene på kroppen.
Hvis forsøkspersonene skal ha kontinuerlig soleksponering (for eksempel på en strand), må de påføre solkremen på nytt hver 3. time.
|
Elektronisk skjerm er vedlagt, men ingen tekstmeldinger sendes via mobiltelefoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elektronisk monitor + tekstmelding
Tekstmeldingseksperimentgruppen med forsøkspersoner vil motta studiesolkremen med den vedlagte elektroniske monitoren.
I tillegg vil denne gruppen motta daglige tekstmeldinger på mobiltelefonen for å minne dem på å bruke solkrem.
Tekstmeldingen vil også inneholde den daglige værinformasjonen.
Denne gruppen vil også bli instruert til å smøre solkrem en gang om dagen om morgenen på de soleksponerte områdene av kroppen.
Hvis forsøkspersoner skal ha kontinuerlig soleksponering (for eksempel på en strand), må de påføre solkremen på nytt hver 3. time.
|
Elektronisk skjerm er vedlagt og tekstmeldinger sendes via mobiltelefon for å minne om bruk av solkrem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager forsøkspersonene holder seg til å bruke solkrem
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakernes etterlevelse ble fanget opp i sanntid ved bruk av elektroniske monitorer.
På slutten av 6 ukers studien ble gjennomsnittlig antall dager forsøkspersonene er adherent til å bruke solkrem sammenlignet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytten av tekstmeldingssystem
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienter med SMS-påminnelsessystemet ble spurt om deres mening om deres tilfredshet/forbedret overholdelse av solkrem med bruk av meldingssystemet på en skala fra 0 til 10 (0, ikke nyttig i det hele tatt; 10, mest nyttig)
|
6 uker
|
|
Tilbakekalt frekvens av solkrempåføring
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne ble bedt om å huske frekvensen av solkrempåføring basert på en 5-punkts skala (0 aldri brukt solkrem,; 1 glemte å påføre 3x ukentlig, 2 glemte å påføre 1-2x ukentlig; 3 glemte å påføre 1-2x per måned ; 4 alltid husket)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexa B Kimball, MD MPH, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
- Studieleder: April W Armstrong, MD, Brigham and Women's Hospital and Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-P-001456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .