ブロッコリー、エンドウ豆、PIN
2007年9月26日 更新者：Quadram Institute Bioscience
ブロッコリーまたはエンドウ豆の消費後の高悪性度前立腺上皮内腫瘍における遺伝子発現を研究する人間介入試験
これは、高悪性度前立腺上皮内腫瘍（PIN）と診断された男性において、ブロッコリーまたはエンドウ豆の食事介入が前立腺組織の遺伝子の発現をどの程度変化させるか（オンまたはオフに切り替える）を決定するための並行人間介入試験です。
調査の概要
詳細な説明
がんは、世界中の人間の主な死因の 1 つです。 前立腺がんは、英国だけでも毎年 20,000 人の男性に影響を与えています。 食事は、がんのリスクに影響を与える主要な要因であることが知られています。 したがって、食事を変えるとがんのリスクが変わる可能性があります。 アブラナ科の野菜、特にブロッコリーは、食事にグルコシノレートと呼ばれる植物化学物質の実質的な供給源を提供します. 以前の研究では、グルコシノレートが分解されて、体内に吸収されるイソチオシアネート (ITC) を形成することが示されています。 さらなる研究により、ITC が前立腺癌の発生から身体を保護する可能性があることが示されました。 ただし、この効果の背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。
ITC は、発がん物質などの毒性物質を体内から除去することに関与する特定の遺伝子の発現を調節 (オンまたはオフの切り替え) できるため、強力な抗がん剤であると考えられています。 この研究では、高レベルのITCを含む慣習的に育種されたブロッコリーの摂取が前立腺組織の遺伝子発現に及ぼす影響を評価し、その作用メカニズムをよりよく理解することを望んでいます. いくつかの研究は、特定の遺伝子が欠失している個人の間で、がんに対するさらなる保護を示唆しています.
このパイロット研究は、前立腺癌を発症するリスクが高い男性を対象に、ITC を強化したブロッコリー 400g とエンドウ豆 400g のいずれかを 1 週間あたり 12 か月間摂取することで構成されています。 前立腺生検組織の遺伝子発現の変化は、両方の食事グループで6か月および12か月の介入の前後で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -高悪性度前立腺上皮内腫瘍の以前の診断を受けた男性
- BMI >18.5 または <35
- 30～70歳
除外基準:
- 化学予防療法を受けている
- テストステロン補充薬の受け取り
- 治療が必要な活動性感染症
- BMI <18.5 または >35
- 糖尿病と診断されました
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ITC強化ブロッコリーの食事介入
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ITC 強化ブロッコリー 400g/週 12 か月間
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実験的：2
冷凍エンドウ豆の食事介入
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12ヶ月間、週に400gの冷凍エンドウ豆
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前立腺組織から抽出した RNA における遺伝子発現の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清前立腺特異抗原（PSA）値の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard F Mithen, PhD、Institute of Food Research, Norwich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月26日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。