Брокколи, горох и пин-код
Интервенционное исследование на людях, изучающее экспрессию генов при тяжелой интраэпителиальной неоплазии предстательной железы после употребления брокколи или гороха
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак является одной из основных причин смерти людей в мире. Рак простаты ежегодно поражает 20 000 мужчин только в Великобритании. Известно, что диета является основным фактором, влияющим на риск развития рака. Таким образом, изменения в диете могут изменить риск развития рака. Овощи семейства крестоцветных, особенно брокколи, являются важным источником растительных химических веществ, называемых глюкозинолатами. Предыдущие исследования показали, что глюкозинолаты расщепляются с образованием изотиоцианатов (ИТЦ), которые могут усваиваться организмом. Дальнейшие исследования показали, что ITC могут защитить организм от развития рака простаты. Однако механизмы этого эффекта до конца не изучены.
Считается, что ITC являются мощными противораковыми агентами, поскольку они могут модулировать экспрессию (включение или выключение) определенных генов, участвующих в удалении токсичных веществ, таких как канцерогены, из организма. В этом исследовании мы хотим оценить влияние потребления традиционно выведенного сорта брокколи, содержащего высокие уровни ITC, на экспрессию генов в ткани предстательной железы, чтобы лучше понять механизм его действия. Несколько исследований предполагают дополнительную защиту от рака у людей с делецией определенных генов.
Это пилотное исследование включает в себя 12-месячное вмешательство либо 400 г брокколи, обогащенной ITC, в неделю, либо 400 г гороха у мужчин с высоким риском развития рака простаты. Изменения экспрессии генов ткани биопсии предстательной железы будут сравниваться до и после 6 и 12 месяцев вмешательства в обеих диетических группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с предыдущим диагнозом интраэпителиальной неоплазии предстательной железы высокой степени
- ИМТ >18,5 или <35
- Возраст от 30 до 70 лет
Критерий исключения:
- Проходит химиопрофилактическую терапию
- Прием препаратов для замены тестостерона
- Активная инфекция, требующая лечения
- ИМТ <18,5 или >35
- Диагноз диабет
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Диетическое вмешательство брокколи, обогащенной ITC
|
400 г брокколи, обогащенной ITC, в неделю в течение 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: 2
Диетическое вмешательство замороженного гороха
|
400 г замороженного гороха в неделю в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения экспрессии генов в РНК, выделенной из ткани предстательной железы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .