브로콜리, 완두콩 및 PIN
2007년 9월 26일 업데이트: Quadram Institute Bioscience
브로콜리 또는 완두콩 섭취 후 고급 전립선 상피내 종양에서 유전자 발현을 연구하는 인간 개입 시험
이것은 브로콜리 또는 완두콩의 식이 개입이 고급 전립선 상피내 종양(PIN)으로 진단된 남성의 전립선 조직에서 유전자의 발현(켜기 또는 끄기)을 어느 정도 변경할 수 있는지 결정하기 위한 병행 인간 개입 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계 인간의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 전립선암은 매년 영국에서만 20,000명의 남성에게 영향을 미칩니다. 식이요법은 암 발생 위험에 영향을 미치는 주요 요인으로 알려져 있습니다. 따라서 식단을 바꾸면 암 위험이 바뀔 수 있습니다. 십자화과 채소, 특히 브로콜리는 글루코시놀레이트라고 하는 식물 화학 물질의 실질적인 공급원을 식단에 제공합니다. 이전 연구에서는 글루코시놀레이트가 분해되어 체내에 흡수될 수 있는 이소티오시아네이트(ITC)를 형성하는 것으로 나타났습니다. 추가 연구에 따르면 ITC는 전립선암 발병으로부터 신체를 보호할 수 있습니다. 그러나 이 효과의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
ITC는 신체에서 발암 물질과 같은 독성 물질을 제거하는 것과 관련된 특정 유전자의 발현(켜기 또는 끄기)을 조절할 수 있기 때문에 강력한 항암제로 생각됩니다. 이 연구에서 우리는 높은 수준의 ITC를 함유하는 전통적으로 재배된 브로콜리 품종이 전립선 조직의 유전자 발현에 미치는 영향을 평가하여 그 작용 메커니즘을 더 잘 이해하고자 합니다. 몇몇 연구는 특정 유전자가 결실된 개인들 사이에서 암에 대한 추가 보호를 제안합니다.
이 파일럿 연구는 전립선암 발병 위험이 높은 남성을 대상으로 매주 ITC가 풍부한 브로콜리 400g 또는 완두콩 400g을 12개월간 중재하는 것으로 구성됩니다. 전립선 생검 조직의 유전자 발현 변화는 두 식이 그룹에서 개입 6개월 및 12개월 전후에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 이전에 고급 전립선 상피내 종양 진단을 받은 남성
- BMI >18.5 또는 <35
- 30~70세
제외 기준:
- 화학예방 요법을 받고 있다
- 테스토스테론 대체 약물 받기
- 치료가 필요한 활동성 감염
- BMI <18.5 또는 >35
- 당뇨병 진단
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
ITC가 풍부한 브로콜리의 식이 개입
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ITC가 풍부한 브로콜리 400g/주 12개월
|
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실험적: 2
냉동 완두콩의 식이 개입
|
12개월 동안 매주 냉동 완두콩 400g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전립선 조직에서 추출한 RNA의 유전자 발현 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
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- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
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