Brokkoli, erter og PIN-kode
En menneskelig intervensjonsforsøk som studerer genuttrykk i høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi etter inntak av brokkoli eller erter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en av de viktigste dødsårsakene blant mennesker i verden. Prostatakreft rammer 20 000 menn bare i Storbritannia hvert år. Kosthold er kjent for å være en viktig faktor som påvirker risikoen for kreft. Derfor kan endringer i kostholdet endre kreftrisikoen. Korsblomstrede grønnsaker, spesielt brokkoli, gir kostholdet en betydelig kilde til plantekjemikalier kalt glukosinolater. Tidligere forskning har indikert at glukosinolater brytes ned for å danne isotiocyanater (ITC) som kan absorberes i kroppen. Ytterligere forskning har indikert at ITC kan beskytte kroppen mot utvikling av prostatakreft. Mekanismene bak denne effekten er imidlertid ikke fullt ut forstått.
ITC-er antas å være kraftige antikreftmidler ettersom de kan modulere uttrykket (slå på eller av) av spesifikke gener involvert i fjerning av giftige stoffer som kreftfremkallende stoffer fra kroppen. I denne studien ønsker vi å evaluere effekten av inntak av en konvensjonelt avlet kultivar av brokkoli som inneholder høye nivåer av ITC på genuttrykk i prostatavev for å få en bedre forståelse av virkningsmekanismen. Flere studier antyder en ytterligere beskyttelse mot kreft blant individer som har en sletting av visse gener.
Denne pilotstudien omfatter en 12-måneders intervensjon av enten 400 g ITC-anriket brokkoli per uke av 400 g hageerter hos menn med høy risiko for å utvikle prostatakreft. Endringer i genuttrykk av prostatabiopsivev vil bli sammenlignet før og etter 6 og 12 måneders intervensjon i begge diettgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med en tidligere diagnose av høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi
- BMI >18,5 eller <35
- Alder mellom 30-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår kjemopreventiv terapi
- Mottar testosteronerstatningsmedisiner
- Aktiv infeksjon som krever behandling
- BMI <18,5 eller >35
- Diagnostisert med diabetes
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Diettintervensjon av ITC-anriket brokkoli
|
400g ITC-anriket brokkoli per uke i 12 måneder
|
|
Eksperimentell: 2
Diettintervensjon av frosne erter
|
400g frosne hageerter per uke i 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i genuttrykk i RNA ekstrahert fra prostatavev
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i nivåer av serum prostata spesifikt antigen (PSA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prostatisk intraepitelial neoplasi
-
University of Roma La SapienzaCampus Bio-Medico UniversityFullførtKolorektal neoplasi | Kolorektal overfladisk neoplasi | Kolorektale forstadier til kreftItalia
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzMedical University of ViennaFullførtCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2Østerrike
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialFullførtKonjunktival intraepitelial neoplasi | Corneal intraepitelial neoplasiMexico
-
University Hospital, GenevaFullførtCervical intra-epitelial neoplasi grad 1 eller verreSveits
-
National Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Hôpital Edouard HerriotFullførtKolorektal neoplasiFrankrike
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
International Agency for Research on CancerKamenge University Hospital, Burundi University, BurundiFullført
Kliniske studier på Brokkoli
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå