Parsakaali, herneet ja PIN-koodi
Ihmisen interventiokoe, jossa tutkitaan geenin ilmentymistä korkea-asteisessa eturauhasen intraepiteliaalisessa neoplasiassa parsakaalin tai herneiden nauttimisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on yksi tärkeimmistä ihmisten kuolinsyistä maailmassa. Eturauhassyöpään sairastuu 20 000 miestä pelkästään Isossa-Britanniassa vuosittain. Ruokavalion tiedetään olevan tärkeä tekijä, joka vaikuttaa syöpäriskiin. Siksi ruokavalion muutokset voivat muuttaa syöpäriskiä. Ristikukkaiset vihannekset, erityisesti parsakaali, tarjoavat ruokavaliolle merkittävän kasvikemikaalien lähteen, jota kutsutaan glukosinolaatteiksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosinolaatit hajoavat muodostaen isotiosyanaatteja (ITC), jotka voivat imeytyä elimistöön. Lisätutkimukset ovat osoittaneet, että ITC:t voivat suojata kehoa eturauhassyövän kehittymiseltä. Tämän vaikutuksen taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
ITC:iden uskotaan olevan tehokkaita syövän vastaisia aineita, koska ne voivat moduloida tiettyjen geenien ilmentymistä (päälle tai pois päältä), jotka osallistuvat myrkyllisten aineiden, kuten karsinogeenien, poistamiseen kehosta. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida tavanomaisesti kasvatetun parsakaalilajikkeen, joka sisältää suuria määriä ITC:itä, kulutuksen vaikutusta geenin ilmentymiseen eturauhaskudoksessa saadaksemme paremman käsityksen sen vaikutusmekanismista. Useat tutkimukset ehdottavat lisäsuojaa syöpää vastaan henkilöillä, joilla on tiettyjen geenien deleetio.
Tämä pilottitutkimus käsittää 12 kuukauden mittaisen intervention joko 400 g ITC:llä rikastettua parsakaalia viikossa 400 g herneitä miehillä, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään. Eturauhasen biopsiakudoksen geeniekspression muutoksia verrataan ennen ja jälkeen 6 ja 12 kuukauden interventiota molemmissa ravintoryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on aiemmin diagnosoitu korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia
- BMI >18,5 tai <35
- Ikäraja 30-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kemopreventiivinen hoito
- Testosteronin korvauslääkkeiden saaminen
- Hoitoa vaativa aktiivinen infektio
- BMI <18,5 tai >35
- Diagnoosin diabetes
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
ITC-rikastetun parsakaalin ruokavaliointerventio
|
400 g ITC-rikastettua parsakaalia viikossa 12 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: 2
Jäädytettyjen herneiden ruokavaliointerventio
|
400g pakasteherneitä viikossa 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset geeniekspressiossa eturauhaskudoksesta uutetussa RNA:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .