Brokuły, groszek i PIN
Ludzka próba interwencyjna badająca ekspresję genów w śródnabłonkowej neoplazji gruczołu krokowego wysokiego stopnia po spożyciu brokułów lub grochu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jest jedną z głównych przyczyn śmierci wśród ludzi na świecie. Rak prostaty dotyka każdego roku 20 000 mężczyzn w samej Wielkiej Brytanii. Wiadomo, że dieta jest głównym czynnikiem wpływającym na ryzyko zachorowania na raka. Dlatego zmiany w diecie mogą zmienić ryzyko zachorowania na raka. Warzywa kapustne, zwłaszcza brokuły, dostarczają w diecie znacznego źródła roślinnych substancji chemicznych zwanych glukozynolanami. Wcześniejsze badania wskazywały, że glukozynolany rozkładają się, tworząc izotiocyjaniany (ITC), które mogą być wchłaniane przez organizm. Dalsze badania wykazały, że ITC mogą chronić organizm przed rozwojem raka prostaty. Jednak mechanizmy stojące za tym efektem nie są w pełni poznane.
Uważa się, że ITC są silnymi środkami przeciwnowotworowymi, ponieważ mogą modulować ekspresję (włączanie lub wyłączanie) określonych genów zaangażowanych w usuwanie substancji toksycznych, takich jak czynniki rakotwórcze, z organizmu. W tym badaniu chcemy ocenić wpływ spożycia konwencjonalnie hodowanej odmiany brokułów zawierającej wysokie poziomy ITC na ekspresję genów w tkance prostaty, aby lepiej zrozumieć mechanizm jej działania. Kilka badań sugeruje dodatkową ochronę przed rakiem wśród osób, które mają delecję pewnych genów.
To badanie pilotażowe obejmuje 12-miesięczną interwencję z 400 g brokułów wzbogaconych w ITC tygodniowo lub 400 g groszku ogrodowego u mężczyzn z wysokim ryzykiem rozwoju raka prostaty. Zmiany w ekspresji genów tkanki pobranej z biopsji prostaty zostaną porównane przed i po 6 i 12 miesiącach interwencji w obu grupach dietetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z wcześniejszym rozpoznaniem śródnabłonkowej neoplazji gruczołu krokowego wysokiego stopnia
- BMI >18,5 lub <35
- Wiek od 30 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie chemioprewencyjnej terapii
- Przyjmowanie leków zastępujących testosteron
- Aktywna infekcja wymagająca leczenia
- BMI <18,5 lub >35
- Zdiagnozowana cukrzyca
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Interwencja dietetyczna brokułów wzbogaconych w ITC
|
400 g brokułów wzbogaconych w ITC tygodniowo przez 12 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: 2
Interwencja dietetyczna mrożonego groszku
|
400 g mrożonego groszku tygodniowo przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ekspresji genów w RNA wyekstrahowanym z tkanki prostaty
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu swoistego antygenu prostaty (PSA) w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .