Brokkoli, borsó és PIN
Emberi beavatkozási kísérlet a génexpresszió tanulmányozására brokkoli vagy borsó fogyasztása utáni magas fokú prosztata intraepiteliális neopláziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák az egyik fő halálok az emberek között a világon. A prosztatarák évente 20 000 férfit érint csak az Egyesült Királyságban. Az étrendről ismert, hogy a rák kockázatát befolyásoló fő tényező. Ezért az étrend megváltoztatása megváltoztathatja a rák kockázatát. A keresztes virágú zöldségek, különösen a brokkoli, jelentős mennyiségű növényi vegyi anyagot, úgynevezett glükozinolátot biztosítanak az étrendnek. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a glükozinolátok izotiocianátokká (ITC) bomlanak le, amelyek felszívódhatnak a szervezetben. További kutatások kimutatták, hogy az ITC-k megvédhetik a szervezetet a prosztatarák kialakulásától. A hatás mögött meghúzódó mechanizmusok azonban nem teljesen ismertek.
Úgy gondolják, hogy az ITC-k erős rákellenes szerek, mivel képesek módosítani a mérgező anyagok, például rákkeltő anyagok szervezetből történő eltávolításában részt vevő specifikus gének expresszióját (be- vagy kikapcsolását). Ebben a tanulmányban egy hagyományosan nemesített, magas ITC-t tartalmazó brokkolifajta fogyasztásának a prosztataszövetben történő génexpresszióra gyakorolt hatását kívánjuk értékelni, hogy jobban megértsük hatásmechanizmusát. Számos tanulmány további védelmet javasol a rák ellen azoknál az egyéneknél, akiknél bizonyos gének deléciója van.
Ez a kísérleti tanulmány 12 hónapig tartó beavatkozást foglal magában, heti 400 g ITC-vel dúsított brokkoli és 400 g kerti borsó felhasználásával olyan férfiaknál, akiknél magas a prosztatarák kialakulásának kockázata. A prosztata biopsziás szövet génexpressziójában bekövetkezett változásokat 6 és 12 hónapos beavatkozás előtt és után mindkét étrendi csoportban összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akiknél korábban magas fokú prosztata intraepiteliális neopláziát diagnosztizáltak
- BMI >18,5 vagy <35
- 30-70 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- Kemopreventív terápia alatt
- tesztoszteronpótló gyógyszerek szedése
- Kezelést igénylő aktív fertőzés
- BMI <18,5 vagy >35
- Cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az ITC-vel dúsított brokkoli diétás beavatkozása
|
400 g ITC-vel dúsított brokkoli hetente 12 hónapig
|
|
Kísérleti: 2
Fagyasztott borsó diétás beavatkozása
|
Heti 400 g fagyasztott kerti borsó 12 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a génexpresszióban a prosztataszövetből kivont RNS-ben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a szérum prosztata specifikus antigén (PSA) szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .