Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Broccoli, ærter og PIN-kode

26. september 2007 opdateret af: Quadram Institute Bioscience

Et menneskeligt interventionsforsøg, der studerer genekspression i højgradig prostatisk intraepitelial neoplasi efter indtagelse af broccoli eller ærter

Dette er et parallelt humant interventionsforsøg for at bestemme, i hvilket omfang en diætintervention af broccoli eller ærter kan ændre ekspressionen (slå til eller fra) af gener i prostatavæv hos mænd diagnosticeret med højgradig prostata intraepitelial neoplasi (PIN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en af ​​de vigtigste dødsårsager blandt mennesker i verden. Prostatakræft rammer 20.000 mænd alene i Storbritannien hvert år. Kost er kendt for at være en væsentlig faktor, der påvirker risikoen for kræft. Derfor kan ændringer i kosten ændre kræftrisikoen. Korsblomstrede grøntsager, især broccoli, forsyner kosten med en væsentlig kilde til plantekemikalier kaldet glucosinolater. Tidligere forskning har vist, at glucosinolater nedbrydes og danner isothiocyanater (ITC'er), der kan optages i kroppen. Yderligere forskning har vist, at ITC'er kan beskytte kroppen mod udvikling af prostatacancer. Men mekanismerne bag denne effekt er ikke fuldt ud forstået.

ITC'er menes at være kraftfulde anti-kræftmidler, da de kan modulere ekspressionen (slå til eller fra) af specifikke gener involveret i fjernelse af giftige stoffer såsom kræftfremkaldende stoffer fra kroppen. I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere effekten af ​​indtagelse af en konventionelt opdrættet sort af broccoli indeholdende høje niveauer af ITC'er på genekspression i prostatavæv for at opnå en bedre forståelse af dens virkningsmekanisme. Adskillige undersøgelser tyder på en yderligere beskyttelse mod kræft blandt personer, der har en deletion af visse gener.

Denne pilotundersøgelse omfatter en 12-måneders intervention af enten 400 g ITC-beriget broccoli om ugen af ​​400 g haveærter hos mænd med høj risiko for at udvikle prostatacancer. Ændringer i genekspression af prostatabiopsivæv vil blive sammenlignet før og efter 6 og 12 måneders intervention i begge diætgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med en tidligere diagnose af højgradig prostatisk intraepitelial neoplasi
  • BMI >18,5 eller <35
  • Alder mellem 30-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår kemoforebyggende behandling
  • Modtagelse af testosteronerstatningsmedicin
  • Aktiv infektion, der kræver behandling
  • BMI <18,5 eller >35
  • Diagnosticeret med diabetes
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Diætintervention af ITC-beriget broccoli
Kosttilskud: Broccoli
400 g ITC-beriget broccoli om ugen i 12 måneder
Eksperimentel: 2
Diætintervention af frosne ærter
Kosttilskud: Ærter
400 g frosne haveærter om ugen i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i genekspression i RNA ekstraheret fra prostatavæv
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i niveauer af serum prostata specifikt antigen (PSA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2007

Først opslået (Skøn)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFR07-2004
  • 05/Q0101/9
  • 2004IFR04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatisk intraepitelial neoplasi

Kliniske forsøg med Broccoli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner