Brokolice, hrášek a PIN
Lidská intervenční studie studující genovou expresi u vysoce kvalitní intraepiteliální neoplazie prostaty po konzumaci brokolice nebo hrášku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je jednou z hlavních příčin úmrtí mezi lidmi na světě. Rakovina prostaty postihne každý rok 20 000 mužů jen ve Spojeném království. Je známo, že strava je hlavním faktorem, který ovlivňuje riziko rakoviny. Změny stravy proto mohou změnit riziko rakoviny. Brukvovitá zelenina, zejména brokolice, poskytuje stravě významný zdroj rostlinných chemikálií nazývaných glukosinoláty. Předchozí výzkum ukázal, že glukosinoláty se rozkládají za vzniku isothiokyanátů (ITC), které mohou být v těle absorbovány. Další výzkum ukázal, že ITC mohou chránit tělo před rozvojem rakoviny prostaty. Mechanismy za tímto efektem však nejsou plně pochopeny.
ITC jsou považovány za silné protirakovinné látky, protože mohou modulovat expresi (zapínání nebo vypínání) specifických genů zapojených do odstraňování toxických látek, jako jsou karcinogeny, z těla. V této studii chceme zhodnotit vliv konzumace konvenčně vyšlechtěného kultivaru brokolice obsahujícího vysoké hladiny ITC na genovou expresi ve tkáni prostaty, abychom lépe porozuměli mechanismu jejího účinku. Několik studií naznačuje další ochranu proti rakovině u jedinců, kteří mají deleci určitých genů.
Tato pilotní studie zahrnuje 12měsíční intervenci buď 400 g brokolice obohacené o ITC týdně 400 g zahradního hrášku u mužů s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prostaty. Změny v genové expresi tkáně biopsie prostaty budou porovnány před a po 6 a 12 měsících intervence v obou dietních skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s předchozí diagnózou prostatické intraepiteliální neoplazie vysokého stupně
- BMI >18,5 nebo <35
- Věk mezi 30-70 lety
Kritéria vyloučení:
- Prochází chemopreventivní terapií
- Příjem testosteronových substitučních léků
- Aktivní infekce vyžadující léčbu
- BMI <18,5 nebo >35
- Diagnostikována cukrovka
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Dietní intervence brokolice obohacené o ITC
|
400 g brokolice obohacené o ITC týdně po dobu 12 měsíců
|
|
Experimentální: 2
Dietní zásah mraženého hrášku
|
400 g mraženého zahradního hrášku týdně po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v genové expresi v RNA extrahované z tkáně prostaty
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hladin sérového prostatického specifického antigenu (PSA)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .